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發布時間:2020-12-19 03:21  
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GMP凈化車間衛生管理:
GMP車間要進行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒?,F介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質或產品的滅菌,但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強度、潔凈度、環境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射,對于室內輻照,當要求滅菌率達到99%時,一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內被照射場所不能進入,否則對人的皮膚細胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來,隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高,專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。
凈化車間內的工作桌等障礙物,在相接處均會有渦流現象發生,相對地在其附近之潔凈度將會較差,在工作桌面鉆上回風孔,將使渦流現象減少;組裝材料之選擇是否恰當、設備怖局是否完善,亦為氣流是否成為渦流現象之重要因素。

GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區別?潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設置一環形密封走廊。它使潔凈區與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節能。廠房內門窗宜于內墻面平整,不設置窗臺。外窗的層數設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。為防止室內外溫差而產生結露,室內不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。緊固件及管線在板材內暗裝,這種方法使廠房內壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘,同時使門窗密閉程度提高,并在gmp藥廠潔凈車間內使用有聯鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)。門窗材料應選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設門檻。
減少潔凈空間體積潔凈空間的減少,意味著風量比、換氣次數、送風動力消耗都隨之降低。應按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置,盡較大努力減少藥廠無塵車間特別是別潔凈室的面積,同時,應使潔凈度要求高的潔凈室盡量靠近空調機房,以減少管線長度,降低能量損耗。制藥廠凈化車間裝修設計要做好三防工作:制藥潔凈廠房在裝修的時候有很多方面的要求需要我們注意的,其中為主要的就是必須做好對火災的防護、對靜電的防護以及對噪聲的防護方面的設計。減少空間體積,還可以是是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室,其可以滿足生產對高潔凈度環境和節能的雙重要求,使潔凈工藝區空間縮小到低限度,風量大大減少。