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發布時間:2021-01-22 11:29  
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以純化溶瘤病毒為例,由于其在生產過程中存在宿主蛋白等雜質,純化前 SEC測試純度為6.5%。純化采用兩種基質相同的介質,其表面化學功能也很一致,主要區別是前者是無孔實心的層析介質,而后者是傳統的多孔層析介質。層析純化的方法是陰離子交換吸附然后梯度洗脫(Bind-elute)模式。從層析圖譜可以看出,在洗脫及CIP過程中無孔介質洗脫雜質更小,峰值更低,意味著上樣過程中結合的雜質會更少,有利于表面結合的病毒分子純化。通過對層析洗脫液SEC純度分析比較,發現用傳統的多孔層析介質實驗得到的病毒樣品純度為54%(圖 ),而用無孔的同類型介質實驗得到的病毒純度達到接近90%(圖 )。
2020年伊始,新冠肺l炎疫情沖擊著全球生產活動。一時間,供應鏈循環受阻,全球產業鏈隨之面臨著結構性洗牌的局面。打造完整的產業鏈,成了近期的熱門話題。作為中國改革開放的“試驗田”,蘇州工業園區已深刻地嵌入到全球產業鏈中。面對疫情的沖擊,園區以協同為基,打響了提升產業基礎能力和產業鏈現代化水平的“攻l堅戰”。
圍繞以生物醫l藥為代表的新興產業,園區在“任爾東西南北風”的現實中,淬煉“千磨萬擊還堅勁”的產業思維,構建龍頭引l領的“很全產業鏈條”、打造強者恒強的“很強產業集群”、培育賦能創新的產業生態,全力鍛造“拆不散、搬不走、壓不垮”的“一號產業”。
如此神奇的材料,卻來自于沙子。納微科技用十多年如一日的刻苦攻關,上演了“沙子變黃金”的奇跡。2007年落戶園區,公司主打的納米產品,很長一段時間主要用于電子行業。十多年間,伴隨著園區生物醫l藥產業的起步、發展、集聚,與眾多藥企為鄰的納微科技,體會到了“卡脖子”技術之痛,決心要在相關領域實現突破。也正是靠著在電子行業賺到的利潤,納微科技支撐起了在生物制藥分離純化用納米微球領域曠日持久的研發,并將沙子鎖定為納米微球的原料。“沙子的主要成分是二氧化硅,我們的納米微球成分也是二氧化硅。簡單來說,就是把沙子溶解,提取出硅l烷試劑,再通過特殊工藝將其做成標準化的納米微球材料。”江必旺說。這兩年,隨著園區生物醫l藥產業的迅猛發展,納微科技在納米微球產品的質量和生產工藝上實現了彎道超車,成為信達生物、恒瑞醫l藥、博瑞醫l藥、開拓藥業等園區眾多“明星”生物藥企的合作伙伴。“可以說,我們是跟園區的生物醫l藥產業一起協同創新,實現了在‘卡脖子’領域的國產化替代?!苯赝f。