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發布時間:2021-05-11 11:38  
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CO2 濃度探測可通過兩種控制系統——紅外傳感器(IR)或熱傳導傳感器(TC)進行測量。當二氧化碳培養箱的門被打開時,CO2從箱體內漏出,此時傳感器就會探測到CO2濃度的降低,并做出及時的反應,重新注入CO2使其恢復到原先預設的水平。綜合藥品穩定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業對藥品的穩定性進行檢測的較佳方式。熱傳導傳感器(TC)監控CO2濃度的工作原理是通過測量兩個電熱調節器(一個調節器暴露于箱體環境內,另一個則是封閉的)之間的電阻變化來實現的。箱內CO2濃度的變化會改變兩個電熱調節器間的電阻,從而促使傳感器產生反應以達到調節CO2水平的作用。TC控制系統的一個缺點就是箱內溫度和相對濕度的改變會影響傳感器的度。
培養箱內相對濕度的控制是非常重要的,維持足夠的濕度水平才能保證不會由于過度干燥而導致培養失敗。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實現,根據不同相對濕度的要求,選擇NaCl飽和溶液(15。大型的二氧化碳培養箱是用蒸汽發生器或噴霧器來控制相對濕度水平的,而大多數中、小型培養箱則是通過濕度控制面板的蒸發作用產生濕氣的(其產生的相對濕度水平可達95-98%)。一些培養箱有一個能在加熱的控制面板上保持水份的濕度蓄水池,這樣可以增強蒸發作用,此蓄水池能增加相對濕度水平達97-98%。但是,這個系統也更復雜,由于復雜結構的增加一些難以預料的問題也會在使用過程中出現。
藥品高溫試驗箱用途及特點:
*用于藥品穩定性考察影響因素試驗,確定藥品品質影響因素。
*符合ICH,FDA和現行藥典高溫試驗相關要求。40℃, 60℃。
*設備安裝對用戶現場無特殊水電要求,噪音低,操作簡便。
*大門可配帶鎖鑰匙,防止無關人員接觸藥品,影響試驗。
*詳實的溫度歷史曲線和數據,是試驗結果的法定依據。
綜合藥品穩定性試驗箱可以通過藥品穩定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證的合理性和分析方法的可行性。5~60℃,相對濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,相對濕度92。也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。還可以通過長期穩定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩定性的變化情況,確定藥品的有效期。
