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發布時間:2020-11-12 07:35  
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保健食品注冊備案對申請人和產品資格的要求
1、申請者資格
境內申請人應當是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。
境外聲請人應當是境外合法的保健食品生產商。境外申請人辦理進口保健是哦品注冊,應當尤其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內的代理機構辦理。進口保健食品注冊申請,是指已在中國境外生產銷售一年以上擬在國內上市銷售的注冊申請。
2、國內(外)保健食品樣品及資質進口保健食品申報特殊
國產保健食品注冊申請,是指申請人擬在中國境內生產銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品,應當在復核《保健食品良好生產規范》的車間生產,其加工過程必須符合《保健食品良好生產規范》的要求。
進口保健食品注冊申請,需要提供在國外生產的保健食品樣品,并且其生產單位復核當地相應生產質量管理規范。進口保健食品申報特殊
3、申請者一定要具備自己的生產廠嗎?
在注冊保健食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房,可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工,也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產廠應具備生產國所規定的生產資質,而且要具有符合申報產品劑型要求的車間及設備。進口保健食品申報特殊
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保健食品注冊的基礎知識
一、 什么是保健食品
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的保健食品,具有調節機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。
所以注冊保健食品,必須具有三種屬性:
(1) 食品屬性;
(2) 功能屬性,具有特定的功能;
(3) 非藥品屬性;進口保健食品申報特殊
(4) 安全性。
i保健食品批準證書
1、保健食品批準證書格式是什么樣的?
國產保健食品批準文號:國食i健字 GXXXXXXXX;
進口保健食品批準文號:國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。
2、保健食品批準證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。進口保健食品申報特殊
廣州雅麓福主營業務有保健品備案制、保健食品申報、保健食品申報費用、保健食品申報服務、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊、保健食品申報資格等。首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品,其營養物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。廣州市雅麓福檢測技術有限公司擁有經驗豐富、專業化的技術團隊,一站式解決企業特殊醫學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題,歡迎前來咨詢。進口保健食品申報特殊
保健食品與藥品的區別:
1.使用目的不同:保健食品是用于調節機體機能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態,不以預防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病。
2.標識不同:保健食品必須有“小藍帽”的標識,而藥品非處i方藥必須有“OTC”標識。無“OTC”標識的藥品為處i方藥,必須在醫生或藥師的指導下使用。進口保健食品申報特殊
3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學合成為主;而藥品的原料選擇多以化學合成元素為主。
4.購買條件不同:保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買;而藥品需要在醫i療機構或者藥i店購買,處i方藥還得憑處i方才能購買。
5.使用期限不同:保健食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時間,在病程痊愈或明確該藥品無效時,就必須要停止用藥。進口保健食品申報特殊
6.說明書和廣告宣傳不同:保健食品的說明書不會很詳細,嚴格,宣傳隨意性大;而藥品的說明書和廣告宣傳必須經過國家食品藥監督管理局批準審查,有詳細的說明書,十分嚴謹。
7.批準文號不同: 保健品批準文號“國食健G(J)”、“衛食i健字”“衛進食健字”等;而藥品的批準文號是“國i藥準字H(或Z.S.B.F.)”。進口保健食品申報特殊