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發(fā)布時間:2021-01-15 12:36  
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山西東勝科星實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司專業(yè)從事:PCR實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、無菌室、實(shí)驗(yàn)室家具、實(shí)驗(yàn)室凈化工程設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、安裝和售后為一體的專業(yè)化公司。
PCR實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的條件:
1、必須擁有標(biāo)準(zhǔn)的的PCR熒光實(shí)驗(yàn)室
實(shí)時熒光定量PCR技術(shù)于1996年由美國Applied Biosystems公司推出,由于該技術(shù)不僅實(shí)現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍,而且與常規(guī)PCR相比,它有特異性更強(qiáng)、有效解決PCR污染問題、自動化程度高等特點(diǎn),目前已得到廣泛應(yīng)用。
2、檢測設(shè)備必須符合標(biāo)準(zhǔn)PCR熒光實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求
熒光定量PCR儀 實(shí)時熒光定量試劑 通用電腦 自動分析軟件,構(gòu)成PCR-DNA/RNA實(shí)時熒光定量檢測系統(tǒng)。
3、必須通過國家臨床檢驗(yàn)中心的驗(yàn)收和認(rèn)證;
4、檢測人員必須通過國家臨檢中心業(yè)務(wù)培訓(xùn)并取得合格證書。
PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員必須參加由國家或各省臨床檢驗(yàn)中心舉辦的臨床基因擴(kuò)增培訓(xùn)班,并持證上崗。PCR實(shí)驗(yàn)室通過驗(yàn)收,實(shí)驗(yàn)室至少必須應(yīng)有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP)、建立系列質(zhì)量管理文件等,確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合國家的要求,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全,確保實(shí)驗(yàn)室長期穩(wěn)定運(yùn)行
5、必須在無菌無塵環(huán)境下進(jìn)行操作
PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局
1)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)置原則
1、 試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)
2、 標(biāo)本制備區(qū)
3、 擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)
4、 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)
5、緩沖區(qū)
2)各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記,避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品混用。
3)進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行,即試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)--<標(biāo)本制備區(qū)—>擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)—>擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。各實(shí)驗(yàn)區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應(yīng)通過傳遞窗進(jìn)行。
4)不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開各工作區(qū)域時,不得將工作服帶出。
PCR實(shí)驗(yàn)室基本要求:
1、實(shí)驗(yàn)室的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和使用的規(guī)定和要求。
2、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計應(yīng)保證對生物、化學(xué)、輻射和物理等危險源的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的可接受程度,為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境。
3、實(shí)驗(yàn)室的走廊和通道應(yīng)不妨礙人員和物品通過,應(yīng)設(shè)計緊急撤離路線,緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)志;房間的門應(yīng)根據(jù)需要安裝門鎖,門鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速打開,需要時(如正當(dāng)操作危害材料時),房間的人口處應(yīng)有警示標(biāo)志和進(jìn)人限制標(biāo)志。