瑞麗藥品GMP凈化工程造價(jià)服務(wù)介紹 安寧GMP無塵車間

　凈化工程建設(shè)中需考慮從以下問題：

　　1.包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;

　　2.廠房潔凈室及包裝車間潔凈室工程的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維護(hù)等綜合服務(wù);

　　3.包裝車間潔凈室工程空調(diào)凈化部分

　　溫度和相對濕度

　　無菌在無特殊規(guī)定時，通常要求溫度在法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)檢測StandardandTesting18~28C，濕度在45%~65%，企業(yè)一般都可以控制在要求內(nèi)。如在動態(tài)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)達(dá)不到要求，可能是室內(nèi)有產(chǎn)熱大的儀器設(shè)備。

地坪工程

　　1、基層狀況的確認(rèn)，應(yīng)符合下列要求；

　　（1）、基底應(yīng)堅(jiān)實(shí)、牢固（混凝土C25以上），不得出現(xiàn)起殼、蜂窩、麻面、空鼓、粉化、裂縫等現(xiàn)象。

　　（2）、混凝土基礎(chǔ)干燥28天以上，一樓地面應(yīng)做防水處理；施工時，含水率應(yīng)低于8%，否則可能造成環(huán)氧地坪起水泡脫落。

　　（3）、表面基本平坦，無凹凸不平、蜂窩麻面、水泥疙瘩等現(xiàn)象，建議施工混凝土?xí)r用激光整平及抹光機(jī)收光，保證平整度兩米靠尺內(nèi)小于5mm。

　　（4）、混凝土地面無油、蠟、其它油漆、乳膠漆等污染。

　　（5）對于舊地面為油漆、樹脂及PVC地面清除時，應(yīng)將基層表面打磨干凈，并用膩?zhàn)踊蛩嗟刃扪a(bǔ)找平。

　　（6）當(dāng)基層為瓷磚、水磨石時，相鄰板塊高差不應(yīng)大于1.0mm。板塊不得有松動、裂縫等現(xiàn)象。

環(huán)氧地坪應(yīng)符合下列要求

　　（1）涂裝的厚度、性能應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。

　　（2）面層必須待結(jié)合層晾干后進(jìn)行；

　　（3）面層施工環(huán)境溫度應(yīng)控制在5～35℃；

　　（4）面層施工宜一次完成。分次施工時，應(yīng)做到接縫少，并設(shè)置于隱蔽處。接縫應(yīng)平整、光滑，不得分色、；

　　（5）表面應(yīng)無裂紋、鼓泡、分層、麻點(diǎn)等現(xiàn)象；

　　（6）防靜電地面表面電阻應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。

建立健康檔案的必要性藥廠在招收員工之時，已經(jīng)對員工的健康狀況有了大概的了解。藥廠還需設(shè)定體檢規(guī)則，定期對員工進(jìn)行體檢。在潔凈室工作的人員會直接接觸藥品，至少每年要進(jìn)行一次體檢，不合格者應(yīng)該立刻調(diào)離崗位。藥廠建立個人健康檔案，以便于檢查、了解、個人健康的好壞情況。

養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣從事藥品生產(chǎn)過程的人員要做到勤洗手、勤洗澡，保持手部和身體其他部位的清潔，改掉不良的衛(wèi)生習(xí)慣。進(jìn)入潔凈室前必須更衣(潔凈室必須用防靜電材料的防護(hù)服)，并通過凈化設(shè)施對人進(jìn)行清潔處理。在藥品生產(chǎn)時還必須對身體尤其是口、鼻、頭發(fā)進(jìn)行覆蓋，防護(hù)服保護(hù)操作人員不受到生產(chǎn)環(huán)境不良因素的危害，而且會防止人對藥品產(chǎn)生污染。