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              立式滅菌器3Q認證費用常用解決方案“本信息長期有效”

              發布時間:2020-11-28 08:39  

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              3Q認證費用多少?3Q驗證如何收費?

              針對藥廠3Q認證,大體可以分為制藥設備3Q認證(3Q驗證)、儀器3Q驗證、公用系統3Q驗證等類別;由于船載測量設備眾多,目前雖然可以通過跟蹤同步星、標定球和過境星等手段對部分性能做一些檢測和調整,但這些手段只能作為飛機校飛的補充,可以縮短校飛時間,不能代替飛機校飛。旦霆科技作為專業的3Q驗證公司及3Q認證機構在為客戶提供驗證服務時,會根據儀器、設備、系統的復雜性、驗證耗時進行分類報價,不同的3Q認證費用可從3千元-幾萬元不等,具體報價可聯系百思力銷售顧問。


              3Q認證

              3Q認證服務是指儀器設備的安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)以及性能驗證(PQ)服務。

              我們的3Q認證方案完全按照儀器原廠家推薦的認證方案執行,不論您是研發企業亦或是生產企業,需提交審查資料進行進出口業務,我們的3Q認證方案均能滿足您的實際要求。slider_img_1.jpg

              其中安裝和操作驗證服務(IQ/OQ)包括:

              資質驗證的工程師執行協議方案

              清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞

              預捆綁的安裝,操作驗證協議方案

              高品質,完整性的驗證試驗

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              性能驗證服務(PQ)包括:

              生產企業認證的測試標準品

              標準型號的測試色譜柱

              嚴謹合理的測試指標




              PQ驗證

              PQ的確認主要是以空機運轉或負載模擬藥品,來確認儀器的整體性能是否正常,為什么要有這一個程序呢?3Q驗證3Q驗證俗稱3Q認證:3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認。因為即使儀器的個別操作功能均已確認無誤,但是當儀器正式用來進行實驗時,往往可能出現實驗結果與預期狀況有若干差異,并不能完全保證整體實驗的結果將正確無誤,其主要的原因在于:實驗結果的呈現,除了儀器表現的因素之外,使用者對于樣品的制備、實驗手法的良窳,以及實驗的方法可行與否等,都足以累積不同的程度的偏差,造成實驗結果的失敗,因此PQ在確認前,必須先執行IQ及OQ的確認(控制變因),而且為保證操作人員對實驗流程及儀器操作的可靠性,PQ必須由使用者獨立來完成,并且當新實驗方法及新的操作者產生時,均必須再作一次PQ的確認。