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              硬脂酸異辛酯廠家供應(yīng)服務(wù)至上“本信息長期有效”

              發(fā)布時間:2020-08-14 15:22  

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                  廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.硬脂酸異辛酯廠家供應(yīng)服務(wù)熱線



              品中 3個已知雜質(zhì) (A,B,D)高于上市品,且高于 ICH規(guī)定的可接受限度 0.1%;此外,兩個未 知雜質(zhì) (RRT1.28和 1.31)也高于 0.1%。關(guān)于雜 質(zhì) A,缺乏試驗和文獻(xiàn)資料支持其安全性,故應(yīng)改善工藝,降低其含量,使之不超過上市產(chǎn)品的限度;關(guān)于雜質(zhì) B,為一上市,有長期人用歷史,文獻(xiàn)資料顯示其在體內(nèi)可轉(zhuǎn)化成主藥,不存在安全性方面的擔(dān)心,可接受目前的雜質(zhì)水平;關(guān)于雜質(zhì) D,文獻(xiàn)顯示其為主藥在人體的主要代謝產(chǎn)物,也不存在安全性擔(dān)心;關(guān)于 RRT1.28和 1.31的未知雜質(zhì),因缺乏試驗和文獻(xiàn)資料支持其安全性,應(yīng)改善工藝將其降低到未知雜質(zhì)可接受的 0.1%限度以下。

              雜質(zhì)研究是藥品研究的一項重要內(nèi)容,貫穿于藥品研發(fā)的始終。伴隨著對藥品研發(fā)規(guī)律的認(rèn)知、 質(zhì)量源于設(shè)計理念的不斷拓展及新技術(shù)、新方法的不斷涌現(xiàn),雜質(zhì)研究必將會有新的突破。





              阿托伐他汀(Atorvastatin),是一種化學(xué)品。化學(xué)名稱(3R,5R)-7-[2-(4-氟)-3--4-(氨基甲酰基)-5--吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸,分子式為C66H68CaF2N4O10,分子量為1155.34000。

              (英文商品名為Lipitor,通用名為阿托伐他汀鈣片)是由輝瑞公司研發(fā)的藥。適應(yīng)癥為:1、高膽固醇血癥 2. 或等危癥(如:,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型異常的患者。




                  廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.硬脂酸異辛酯廠家供應(yīng)服務(wù)熱線

              通用名稱:阿扎胞苷

              英文名稱:Azacitidine

              中文別名:5-氮雜胞苷、5-氮雜胞核苷、氮胞苷、氮雜胞苷

              英文別名:5-Azacytidine、Ladakamycin

              【藥理】

              本品為胞核苷類。能直接摻入DNA中,抑制DNA和RNA合成,可殺傷處于S期的細(xì)胞。靜注后血漿半衰期為3.5小時。

              【適應(yīng)癥】

              異常綜合癥(MDS),急性非淋巴細(xì)胞性。用于 、、 黑色素瘤等有一定。

              【用法用量】

              靜注或靜滴,一次1-2mg/kg,一日1次。

              [制劑]粉 0.05g/支,0.1g/支。

              【不良反應(yīng)】

              可引起胃腸道反應(yīng),白細(xì)胞減少,引起肝損害。

              心臟支架術(shù)后,什么時候可以停用氯吡格雷?

              對于心臟支架術(shù)后的大部分來說,氯吡格雷服用至少持續(xù)一年以上,醫(yī)生根據(jù)支架類型、植入部位,的年齡和病情、相關(guān)檢查結(jié)果綜合判斷停藥的時間。

              比如,植入新一代的支架時間可以短一些;低體重、高齡女性患者、不全的患者需要短一些,以防止出血;而急性冠脈綜合征和前降支支架的時間則需要長一些。


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