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發(fā)布時間:2020-07-22 16:34  
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山東成通檢測技術有限公司成立于2019年9月,注冊資金1800萬元。本實驗室為獨立法人單位,人員、財務、設備與環(huán)境統(tǒng)一于一個機構進行組織與管理,受市場監(jiān)督管理部門指導,具有第三方公正性。
作為國家經濟社會發(fā)展的重要技術支撐,檢驗檢測與標準、計量、認證認可,共同組成了國際公認的國家質量技術基礎,對于維護國家和社會公共安全、促進產品和服務質量提升、保護消費者利益、促進產業(yè)升級等,具有十分重要的基礎作用。
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基于現(xiàn)有法規(guī)的更嚴升級
值得慶幸的是,新版法規(guī)(MDR)是基于現(xiàn)有法規(guī)的升級,與當前的指令和指南秉持著相同的原則。但為了更好地保護患者、客戶和用戶,同時提供一致透明的行業(yè)方法,新版法規(guī)在產品開發(fā)、數(shù)據(jù)報告、質量保證、上市后監(jiān)督流程和臨床證據(jù)方面做出了重大變更,提出了更為嚴格的要求,這對行業(yè)的所有參與者產生相當大的影響,包括制造商和公告機構。
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時間點對證書的影響
制造商通常已持有或即將申請CE證書,不同時間階段對證書有效性有不同影響。在產品認證及上市流通中,需要注意的時間點(如下表),掌握對應的時間點,將有助于制造商提前安排人員法規(guī)培訓、策劃認證審核活動、規(guī)劃產品上市銷售等。
山東成通檢測技術有限公司成立于2019年9月,注冊資金1800萬元。本實驗室為獨立法人單位,人員、財務、設備與環(huán)境統(tǒng)一于一個機構進行組織與管理,受市場監(jiān)督管理部門指導,具有第三方公正性。本實驗室設綜合辦公室、質量管理部、化學室、力學室、醫(yī)檢室、安檢室、檢測室和七個部室。
性質不同
儀器校準不具有強制性,屬于組織自愿的溯源行為。計量檢定屬于強制性的行為,屬法制計量管理的范疇。
依據(jù)不同
儀器校準的主要依據(jù)是組織根據(jù)實際需要自行制定的《校準規(guī)范》,或參照《檢定規(guī)程》的要求。計量檢定的主要依據(jù)是《國家檢定規(guī)程》。
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