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發布時間:2021-06-08 05:27  
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根據相關規范要求,對無菌器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時,不能依賴于終的竣工驗收來保證潔凈室的質量,必須從設計及設備選型階段就嚴格把關,在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督,在實際使用中定期監測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。
無菌器械是任何標明“無菌”的器械,生產潔凈室是保證無菌器械質量的基本條件,控制無菌器械生產過程的環境并規范其生產,防止環境對無菌器械污染,潔凈室必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。
器械凈化工程建設中需考慮從以下問題:
1. 器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;
2. 器械廠房潔凈室及器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務;
3. 器械包裝車間潔凈室工程空調凈化部分
設計人員要確保潔凈室工程質量,還必須對醫院潔凈室施工現場做認真地調研、考察,否則,設計出來的潔凈室工程質量就會大打折扣。如在對某醫院潔凈室做含塵濃度檢測時,突然發現塵濃普遍急劇上升,超標嚴重。工程人員首先想到的是過濾器風口漏,經檢查,雖然發現確實有漏,但和檢測出的塵濃數量不相當。根據經驗判斷,這是新風口設計不當,由于設在 5 層樓頂上向下的新風口,其下方正好有一垃圾站,而該垃圾站有定期燒垃圾的習慣,大量濃塵正是來自新風口下方冒出的濃煙。這樣的新風口位置,必然產生危及室內潔凈度的結果,無論后期施工質量如何,其潔凈室的工程質量也很難達到要求,實際上這與“規范”中要求的新建潔凈手術室應遠離污染源的總體要求是相違背的。
設計是潔凈室工程質量的基礎,醫院手術室凈化工程的設計是閉門造車,需要不斷解決問題以滿足潔凈室工程質量要求,故設計是潔凈室工程質量的一道保障。
食品凈化車間面積應與生產相適應,布局合理,排水暢通;車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建,且平坦、無積水、并保持清潔;車間出口及與外界相連的排水、通風處裝有防鼠、防蠅、防蟲設施。車間內墻壁、天花板和門窗使用無du、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應當具有弧度(曲率半徑應不小于3cm)。車間內的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具應當用無du、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。應當在適當的地點設足夠數量的洗手、消毒、干手設備或用品,水龍頭應當為非手動開關。根據產品加工需要,車間入口處應當設有鞋、靴和車輪消毒設施。應當設有與車間相連接車間的食品凈化車間建設的好處更衣室。根據產品加工需要,還應當設立與車間相連接的衛生間和風淋室。無塵凈化車間在食品行業發揮了重大作用,所以說生產環境對產品質量的影響是巨大的。要建立相對獨立的食品凈化車間,控制產品生產空間源頭化的污染,才能提高產品質量,創造經濟效益。