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              綜合藥品穩定性試驗箱價格合理【科唯美特】

              發布時間:2020-12-17 07:43  

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                步入式藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗zui佳選擇方案。  

              步入式藥品穩定性試驗箱主要控制模擬內環境相關的3個基本變量:穩定的CO2水平、溫度、相對濕度。CO2濃度探測可通過兩種控制系統——紅外傳感器(IR)或熱傳導傳感器(TC)進行測量。要有穩定的培養環境,就要考慮這三方面的影響因素,選購時,就應該對這些“重中之重"有一定的了解才能選到適合自己的儀器。但是,其它的一些方面的“小"因素也不能忽略,因為這些都會影響儀器的使用價值和壽命。選購時,就應該從各方面的因素加以考慮。





              步入式藥品穩定性試驗箱的zui大優勢包括能夠保證穩定可靠的試驗效果、精準的溫濕度條件和超長的使用壽命。另外,還要檢查一遍設備以及設備周圍的操作是否安全,電閘開關是否安置妥當等問題。步入式藥品穩定性試驗箱專用于制藥行業進行穩定性考察試驗,以確定有效期和影響因素。步入式藥品穩定性試驗箱之前要確定設備是否安裝在灰塵多、有高溫發熱源或是陽光直射、周圍有物質、地面不平整、通風不良。如果滿足其中任意一個要求,那么就要更換安裝場所或是通過其他方式進行調整,不然會影響到試驗設備的性能,嚴重的可能還會導致設備出現故障。





              藥品穩定性試驗箱系參照新藥典化學穩定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造, 以科學的方法創造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的穩定性檢定和試驗。三、藥品穩定性試驗箱出廠之前的檢測:每次藥品穩定性試驗箱出廠之前,我們均會對設備做一個出廠檢測,測試產品的穩定性,記錄數據。藥品穩定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗, 國際ICH組織確定新穩定性試驗條件也在上述范圍之中。用戶也可按創測藥品穩定性試驗箱要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩定性試驗技術規范。





              藥品穩定性試驗箱的工作原理及操作前準備,如下:

                1.溫度系統控制方式:

                通過強制循環通風,平衡調溫法(BTC)。概述試驗箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風冷全封閉耐熱型制冷壓縮機作為制冷機調節溫度,采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調節設備的濕度。該方法,控制系統根據設定溫度點通過PID自動運算輸出的結果去控制加熱器的輸出量,達到一種動態平衡.由濕度控制器通過內部PID集成塊電子,輸出給控制固態繼電器信號,然后經過固態繼電器常閉和常開控制加濕器電源,當PT100直接感應達到SV設定溫度時,加濕器停止加濕保持在恒濕狀態下.

                2.空氣加熱方式:

                采用不銹鋼 加熱器,材質好具有耐腐耐濕效果,同時速度反應大大超于加熱管效率.

                3.加濕:

                采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時在設計上加有超溫保護系統.加濕系統:采用自來水自動經過碳和物棒過濾器過濾,然后再有電磁閥受水位浮球開關控制補水.