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發(fā)布時間:2021-09-06 16:58  
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一、 什么是微球?
微球是直徑在納米和微米尺度范圍的球型粒子。球形物體是自然界存在穩(wěn)定的物質形態(tài),它是三維幾何空間理想的對稱體,也是單位體積中所有立體形態(tài)中面積l小的。自然界大到星球如地球,小到籃球,乒乓球,玻璃珠等都是球體。 地球直徑是1.28萬千米,而籃球直徑是0.25米,1納米等于十億分之一米,相當于一根頭發(fā)絲橫切面的六萬分之一,如果拿納米的微球與籃球相比,就相當于籃球與地球之比例。 如此之小的納米微球材料卻是現代產業(yè)發(fā)展的重要基礎。

微球在生物制藥領域
分離介質微球是生物制藥分離純化核心材料,長期由美國GE公司壟斷. 納微開發(fā)出硅膠和聚合物兩種性能互補的分離介質微球,并成功出口到歐、美、韓國等大型藥企,改變了中國單向進口色譜填料的被動局面。 納微科技不僅是全球極l少數具備規(guī)模化生產單分散聚合物色譜填料的公司之一,也是目前全球唯l一一家可規(guī)模化生產單分散硅膠色譜填料的公司。公司生產的“均粒微球分離介質”被評為國家和江蘇省高新技術產品。納微生產的分離介質微球不僅打破了歐美對這一關鍵產品的長期壟斷,而且大幅度地降低了中國制藥成本,提高了中國藥品的質量和純度,減小了中國藥l物的毒負作用。納微的努力和成功不僅提高了中國新醫(yī)l藥產業(yè)的競爭力和獨立性,而且將惠及更廣大的中國平民百姓。在新醫(yī)l藥領域,納微還將開發(fā)用于藥l物緩控釋的納微米球載體,使藥l物更有效,更安全,同時提高藥l物的口服性。
蛋白及等生物大分子具有結構復雜,穩(wěn)定性差及濃度低等特性,因此層析技術基本上是藥l物分離純化的唯l一方法,可以說沒有層析介質微球就無法生產能滿足治l療用的藥l物。但用于蛋白藥l物分離純化的關鍵層析微球長期以來完全依賴進口。目前全球層析介質的主要廠家是美國GE、德國Merck、日本Tosoh 及美國Biorad,其中美國GE是較早推出層析介質產品,在市場上占有壟斷地位,占中國市場80%以上份額,GE 層析介質產品主要以瓊脂糖為基質,而Merck, Tosoh 及Biorad 層析介質產品主要以聚丙l烯酸酯和聚丙l烯酰胺為基質。Merck, Tosoh 及 Biorad 也是憑借各自差異化的產品進行競爭。
在醫(yī)l藥分離領域,納微經過長達十多年的研發(fā),成功開發(fā)出世l界領l先的單分散硅膠色譜填料微球精l確制備技術,成為世界上唯l一一家可以大規(guī)模生產單分散硅膠色譜填料公司,不僅填補了國內球形硅膠色譜填料的空白,而且推動了世界硅膠色譜填料精l確制備技術的進步。這項顛覆性技術雖然只花了兩年時間就在實驗室得到驗證,但卻花了近十年時間才把這項世界領l先的技術轉化成有競爭力的產品。