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發(fā)布時間:2020-10-13 16:18  
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根據(jù)CNAS-CL01認可準則的要求,申請CNAS認證的實驗室應當做好方法驗證,那么怎么進行方法驗證呢?
首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項目滿足規(guī)定要求。
其次,從對象上看,驗證的對象是標準方法(一般是指國際標準、區(qū)域標準、國際標準或技術(shù)組織/有關(guān)科技文獻/期刊中公布的方法)。
再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構(gòu)是否有能力按照標準方法開展相關(guān)活動。
從次,從方法上看,驗證是從人、機、料、法、環(huán)、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。
zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據(jù)標準本身的有效期,如標準更新要重新驗證。
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申請CNAS認可的實驗室首先應符合CNAS-CL01:2018評審準則的要求,同時根據(jù)紡織檢測的特性還應依據(jù)CNAS-CL01-A010:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在紡織檢測領(lǐng)域的應用說明》,如涉及微生物的項目應滿足 CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應用說明》要求,涉及化學的項目應滿足 CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應用說明》要求。
從資源要求上來看應注意以下方面:
首先,實驗室應建立并實施有關(guān)實驗室安全和人員健康保護的程序,配備包括個人防護裝備、煙霧報警器、緊急噴淋及洗眼裝置、滅火器、急救箱、通風設(shè)施等安全防護設(shè)施。
其次,當檢測工作涉及感官檢驗、物理檢測等多項子領(lǐng)域時,實驗室應設(shè)置多名技術(shù)管理人員,已覆蓋全部子領(lǐng)域,技術(shù)管理人員應是相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,三年以上相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗。
再次,紡織實驗室應具備符合標準要求的恒溫恒濕室,并使用溫濕度記錄儀對溫濕度環(huán)境進行實時監(jiān)控。
zui后,紡織實驗室應按標準要求配備有證標準物質(zhì)。(紡織標準物質(zhì)有灰色樣卡、樣照、實物標準/標樣、貼襯織物、藍色羊毛標準、標準洗滌劑等。) HVI 棉花測試儀、纖維氣流細度儀等宜選使用有證標準物質(zhì)或標準方法規(guī)定的標準物質(zhì)溯源。
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申請實驗室CNAS認證,應當對管理體系進行一次完整的內(nèi)部審核,由內(nèi)審組長、內(nèi)審員組成內(nèi)審組,根據(jù)內(nèi)審計劃進行。那么在實際工作中,內(nèi)審員應掌握的內(nèi)審技巧或工作方法有哪些?
1)面談。面談是現(xiàn)場審核常用的方法,通過與實驗室管理者、管理層、關(guān)鍵崗位人員面談,了解崗位職責的理解和落實,判定人員的能力和資格與對應崗位的匹配情況,進而判斷管理體的運行和實施情況。
2)查閱文件和記錄。內(nèi)部審核離不開文件和記錄的查閱,通過對文件和記錄的審查,追溯管理體系文件的要求和實際落實情況,整理了解實驗室的運行狀況。
3)現(xiàn)場觀察。內(nèi)審員應具備敏銳的觀察力,通過現(xiàn)場觀察判定實驗室實際工作是否遵循了評審準則/要求、管理體系等要求,在工作中應堅持客觀性、獨立性和系統(tǒng)性的原則,通過觀察落實到客觀證據(jù)。
實驗室/檢驗檢測機構(gòu)應注重內(nèi)審員的培養(yǎng),通過內(nèi)部、外部培訓不斷提升內(nèi)審員的技能和素質(zhì),發(fā)掘內(nèi)部運行的問題,改進管理體系,持續(xù)提高運行能力。
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