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發布時間:2020-10-28 15:00  
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小型分裝機
影響螺桿分裝機裝量因素準確分析
隨著醫yao工業的迅猛發展,數控螺桿分裝機日益普遍的應用于粉針制劑的生產中。由于螺桿分裝機較氣流分裝機要具有分裝劑量高,消耗小,不受藥粉晶形限制等特點。對于那些比重小,體積大的藥粉也可以進行分裝。2、振蕩器是能過激振器的電磁振蕩將雜亂無章的膠塞理順后,通過下塞軌道將膠塞送入加塞機構。因此螺桿分裝機更廣泛的用于制劑生產中。裝量差異是衡量分裝機性能好壞的重要指標。裝量差異小說明機器能好。
螺桿分裝機下塞軌道是用來連接振蕩器與壓塞機構的。
A.理瓶轉盤
1) 理瓶轉盤組成: 理瓶轉盤主要由方盤撐板、上瓶方盤、立軸、面板、擋片、轉盤傳動機構等組成。
2) 理瓶轉盤的原理: 理瓶轉盤是操作人員將待灌裝的容器輸送到上瓶方盤后,通過理瓶轉盤的轉動將容器理好后,規范的進入進瓶輸送軌道。便于進行下一道工序。
螺桿分裝機的工作原理是:經潔凈處理的玻璃瓶裝由進瓶裝置依次被推送至撥瓶轉盤的定位槽中,并隨轉盤一起作間歇轉動,在此過程中,分裝頭完成間歇裝粉、蓋塞機構完成上塞蓋塞,之后瓶子被撥至出瓶輸送帶而送出。
這些過程全部由PLC來控制,PLC控制器是相當于螺桿分裝機的大腦,選用性能好控制器是十分必要的。好的電路板控制電機轉數準確,不缺相少轉,定位準確,因此裝量差異小,性能好。本公司選用松下FPO-C16T型PLC作為控制器,它具尺寸小、、高兼容性、可單臺使用或多模塊組合的特點,內存使用EEPROM,可在運行中修改程序。 本機須檢測和控制的項目有:
(1) 自動控制,為了保證計量精度,必須使粉斗內的量保持相對穩定,即要對分裝過程中的藥粉輸送和補充給予控制。
(2)瓶子定位與缺瓶檢測控制,分裝位上只有瓶子到位,分裝螺桿方可進行推粉分裝;無瓶時,須能實現缺瓶不分裝功能。
(3)以PLC為控制核心,實現各機構動作協調。即要求撥瓶轉盤、分裝機構、蓋塞裝置等工作機構能協調地完成分裝與蓋塞的工藝流程。
一、準備試驗儀器與材料
高xiao液相色譜儀
離心機
90×90 cm2 不銹鋼板(與設備材質相同);
滅菌棉簽。
二. 螺桿分裝機清潔驗證方法
1. 方法
用滅菌棉簽在粉針ji分裝機表面直接擦拭取樣
用純化水提取,檢測。檢測方法參照中國藥典
被檢測物的含量測定方法檢測殘留,參照附錄Ⅺ J檢測微生物殘留,結果與限量標準比較。
2. 清潔驗證合格標準
根據可能存在的污染物確定檢測對象,通常應包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物(xi菌總數、霉菌數)。對于只要求做1軸或2軸控制的螺桿分裝機,通常也會采用PLC主機內置的2軸脈沖輸出,但是PLC主機輸出的脈沖頻率上限都較低,為使伺服電機達到較高轉速,需要調低伺服電機的控制分辨率,設備分裝的準確性會受到影響。因清潔xiao毒規程規定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇,因此無需對其殘留物進行檢測,但需對上批藥品殘留物和微生物進行檢測。
驗證開始前,必需確定一個明確的殘留物限量,達到或低于該限量時,可以認為螺桿分裝機清潔驗證方法的清潔xiao毒規程是可行的,設備是清潔的,濟寧亨達為您提供較的產品和售后服務。
一、分裝機使用、保養與安裝
1、因為本灌裝機是屬自動化機器,因此時易拉瓶、瓶墊、瓶蓋尺寸都要求統一。
2、開車前必須先用搖手柄轉動機器,察看其轉動是否有異狀,確實判明正常后再可開車。
3、調整機器時,工具要使用適當,嚴禁用過大的工具或用力過猛來拆零件避免損壞機件或影響機器性能。
4、每當機器進行調整后,一事實上要將松過的螺絲緊好,用搖手柄轉動機器察看其動作是否符合要求后,方可以開車。
5、機器必須保持清潔,嚴禁機器上有油污、藥液或玻璃碎屑,以免造成機器損蝕,故必須:
⑴機器在生產過程中,及時清除藥液或玻璃碎屑。
⑵交班前應將機器表面各部清潔一次,并在各活動部門加上清潔的潤滑油。
⑶每周應大擦洗一次,特別將平常使用中不容易清潔到的地方擦凈或用壓縮空氣吹凈。