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雙錐式三合一精制干燥機(jī) 設(shè)備概述

　　雙錐式三合一精制機(jī)是新型多功能藥品精制干燥機(jī)，它是由可洗密封式雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的基本結(jié)構(gòu)進(jìn)一步改造而來。集過濾(吸濾或壓濾)、濾餅動(dòng)態(tài)洗滌(可加熱洗滌)、真空低溫(30～100攝氏度)動(dòng)態(tài)干燥和密閉卸料于一身的多功能藥品精制干燥機(jī)。

      它的外形與常規(guī)雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)相似，為國(guó)家填補(bǔ)了自主開發(fā)三合一藥品精制機(jī)空白。現(xiàn)有各式三合一精制機(jī)或進(jìn)口或技術(shù)源自國(guó)外，功能基本相同，zui多的是一種帶加熱夾套和攪拌器的立式固定圓筒體，與圓簡(jiǎn)體等徑的過濾板以法蘭形式緊固在簡(jiǎn)體底部。

      結(jié)晶過濾洗滌干燥四合一集物料(反應(yīng))結(jié)晶、固液分離、洗滌和(脈動(dòng))流化干燥工藝操作于一體，在一個(gè)密閉的容器內(nèi)完成，整個(gè)過程物料無需轉(zhuǎn)運(yùn)，從而有效地防止污染和交叉污染，保證藥品質(zhì)量。具有過程簡(jiǎn)便、轉(zhuǎn)換方便、生產(chǎn)等特點(diǎn)。

     (1) 無菌級(jí)過濾洗滌干燥機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)與裝配嚴(yán)格按照國(guó)家GMP與美國(guó)FDA要求進(jìn)行，完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求，系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠； 

     (2) 減少結(jié)晶中轉(zhuǎn)輸送環(huán)節(jié)，避免交叉污染；

     (3) 罐體翻轉(zhuǎn)傾斜出料，避免了傳統(tǒng)三合一設(shè)備槳葉與底板濾網(wǎng)之間物料的殘留，出料更完全，收率高；

     (4) 結(jié)合ɑβ閥與無菌容器對(duì)接出料，可減少潔凈區(qū)面積，降低潔凈級(jí)別要求；

     (5) 洗滌過程中翻轉(zhuǎn)、攪拌洗滌，效果更好； 罐體受熱面積大，同時(shí)采用脈動(dòng)干燥技術(shù)，干燥效率更高；

     (6) 設(shè)備內(nèi)部簡(jiǎn)單，滿足CIP與SIP。

    目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)藥廠在無菌原料藥的生產(chǎn)流程中，生產(chǎn)流程系統(tǒng)從整體上一直沒有較為完善可靠的連接及優(yōu)化。尤其對(duì)于粉狀藥品物料的運(yùn)輸、傳送過程，在實(shí)際生產(chǎn)中一直沒有很好的銜接輸送方式，其物料運(yùn)轉(zhuǎn)多采用散裝物料運(yùn)送或料桶的運(yùn)送方式，在卸料和分裝工序之間由人工進(jìn)行搬運(yùn)。這種轉(zhuǎn)運(yùn)方式中，物料一般需跨越多個(gè)凈化間，在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統(tǒng)則完全可以避免以上問題，使得生產(chǎn)流程更加符合cGMP 要求。