玉溪藥品GMP無塵車間廠家信息推薦 安寧食品凈化車間

氣鎖室一般設在潔凈室的出入口，是用以阻隔外界或鄰室氣流和進行壓差控制所設置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度（通常大于0.5m/s）所需的空氣總量，污染受控空間的所有門均應始終保持在關閉狀態(tài)。若面積為2m2的區(qū)域的某扇門處于打開狀態(tài)，則通過該門、并包含微粒的空氣流量可達約3500m3/h；若面積為2m2的區(qū)域的某扇門處于關閉狀態(tài)，則僅會有160m3/h空氣通過該門的裂縫漏出，用以阻止微粒進入。

保持兩個區(qū)域之間的壓降

　　提供一個進出某一已分級空間穿/脫工作服的場地。歐盟《GMP》附錄一《無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)》將更衣室稱為氣鎖室，兩個或兩個以上串接式氣鎖室可用于“工作服分段著裝”。

　　采用小容量設計。

　　其風量能具備較高的換氣率，從而能從較高的微粒水平迅速恢復正常；因此可將某扇門打開時帶入清潔空間的污染減到低水平。該原理已經(jīng)在歐盟《GMP》附錄一《無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)》中給出了例證：“更衣室的一段應保持在靜態(tài)，并應具備與其所導向區(qū)域相同的等級”。也就是說，在通往較清潔的潔凈室的門被打開時，從氣鎖室輸入的空氣污染不得對該潔凈室的空氣污染水平造成影響。

潔凈室換氣次數(shù)不合理潔凈室不論是亂流時的稀釋作用，還是單相流時的置換作用，都需靠潔凈空氣的量來控制和實現(xiàn)潔凈室的各種參數(shù)，因此潔凈室的換氣次數(shù)不能過低。如果潔凈室的換氣次數(shù)太大，則會增加運行成本，也并不一定能相應的提高潔凈室的級別。

　　潔凈室的換氣次數(shù)取決于室內熱平衡計算，常規(guī)要求l萬級的換氣次數(shù)為每小時25次以上，l0萬級為每小時l5次以上。潔凈室的送風量應取下列三種的大值：為保證空氣潔凈度等級的送風量；根據(jù)熱、濕負荷計算確定的送風量；向潔凈室給的新鮮空氣量。其中新鮮空氣量應取下列兩項的大值：補償內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和；保持供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米J。