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發布時間:2020-12-25 10:21  
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對開門滅菌烘箱簡介及特點
滅菌烘箱是在原有的遠紅外干燥滅菌隧道烘箱的的基礎上,引進消化國外先進技術,為藥廠的水針、粉針流水線新近開發研究的產品。外表采用不銹鋼30428亞光復膜板,內層為不銹鋼316L。各種構造復雜的機械部件或其他多孔樣品經過清洗后使用真空干燥法,完全干燥后不留任何參與物質。加熱段熱風循環、百級凈化層送風、設立CIP在位清洗系統、變頻調速電機驅動網帶、加熱元件采用雙孔鍍金石英管、人機界面觸摸屏程序控制,完全符合GMP要求。
對開門滅菌烘箱使用方法
使用方法
1接通電源,參照5(控溫儀操作方法)選擇工作方式。設定結束后,各項數據長期保存。
2干燥箱進入升溫狀態,加熱指示燈亮。當箱內溫度接近設定溫度時,加熱指示燈閃爍,到達設定溫度后,控制進入恒溫狀態。用恒溫干燥箱滅菌,只適用于玻璃器皿及金屬用具,對于培養基等含水分的物質則不能使用。為保證控溫精度,控溫儀的所有控制參數必須是出廠前的設定值,如發生特殊情況(E-3),控溫儀需復位并重新設置原來的參數值,詳情請參閱(參數表)。
3干燥結束后,把電源開關撥至“0”處,若馬上打開箱門取出物品時小心受傷。
對開門滅菌烘箱
滅菌烘箱的滅菌條件
溫度、時間的影響
xi菌的繁殖體在干燥狀態下,80~100℃ 1h可被sha死;芽孢需要加熱至160~170℃ 2h才能被殺滅。干熱滅菌烘箱是以干熱空氣滅菌法為原理開發的一種廣泛適用于無菌藥品生產企業的滅菌設備,主要用于能耐受高溫干烤的玻璃器具、金屬制容器和瓷制器具等。 在干熱狀態下,由于熱穿透力較差,微生物的耐熱性較強,必須長時間受高溫的作用才能達到滅菌的目的,因此,干熱滅菌比濕熱滅菌需要更高的溫度與較長的時間。
一般的制藥行業的干熱滅菌法是指將物品置于滅菌烘箱等設備中,利用干熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌,如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、 液狀石蠟等。
干熱滅菌條件一般為160~170℃ 120min以上、170~180℃ 60min以上或250℃ 45min以上,也可采用其他溫度和時間參數,但無論采用何種滅菌溫度和時間參數,都必須證明所采用的滅菌工藝和監控措施在日常運行過程中能確保物品滅菌后的 SAL≤10^-6。◇位于二個不同潔凈區的雙扇門受電氣或PLC電腦控制,保證了各潔凈區之間的隔離,防止了由于錯誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發生。采用干熱過度殺滅后的物品一般無須進行滅菌前污染微生物的測定。
除此以外,我們還需要注意一些特別的地方。
1.箱體內安放試品時,不可以太密,免得影響對開門滅菌烘箱內氣流的正常流動,每個東西之間須有15~30mm空隙,并且對稱安放,每層擱板上的東西安放要交叉,底層擱板的距離與箱體底部務必有大于100mm的距離。采用雙屏高亮度數碼管顯示,示值準確直觀,性能優越,觸摸式按鍵設定調整參數。運用該設備須有專人負責,設施運用完結應截斷外來電源,避免不測意外發生。
2.不準將、及揮發東西放入對開門滅菌烘箱中施行干燥處置。儲存、運用設施時,四周圍無、及腐蝕事物。請勿隨心拆裝電器元件及設施的零(部)件,免得毀壞電氣扼制線路,導致設施的人為故障而影響其性能。避免尖、銳物劃傷設施。
3.在對開門滅菌烘箱 設施四周圍應留一定的空間,易于設施散熱及操作和保護。加熱指使燈不亮,端由普通有三:①燈壞了;②燈接觸不好;③加熱系統出毛病。易揮發東西切勿放入干燥箱內,免得引開始暴炸。
任何機械的使用壽命,跟它本身的性能條件有關,但也離不了日常的保養和維護。對開門滅菌烘箱也是如此。只有更好的保養,它才會使用的更久,才能為我們帶來更大的效益。