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發布時間：2020-12-21 08:50
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保健食品注冊與備案管理辦法
《辦法》對各級食品藥品監督管理部門的職責是如何劃分的？
《辦法》規定，國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理，并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。保健食品檢測流程
省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監督管理總局開展保健食品注冊現場核查等工作。
市、縣級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內注冊和備案保健食品的監督管理，承擔上級食品藥品監督管理部門委托的其他工作。保健食品檢測流程
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《辦法》規定的注冊申請人的資質要求主要有哪些？
國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的，應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。保健食品檢測流程
保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的，應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的，應當由變更后的注冊申請人申請變更。
保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續的，應當是已經生產銷售的保健食品，并提供人群食用情況分析報告以及生產質量管理體系運行情況自查報告等。保健食品檢測流程
《辦法》對備案人的資質要求主要有哪些？
國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業，原注冊人可以作為備案人；進口保健食品的備案人，應當是上市保健食品境外生產廠商。保健食品檢測流程
廣州雅麓福主營業務有保健品備案制、保健食品申報、保健食品申報費用、保健食品申報服務、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊、保健食品申報資格等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司擁有經驗豐富、專業化的技術團隊，一站式解決企業特殊醫學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題，歡迎前來咨詢。保健食品檢測流程保健食品注冊常見問題【理化指標】（1）屬性名為顆粒的，參照《中華人民共和國藥典》中“顆粒劑”的規定制定粒度、溶化性指標，并檢測三批產品粒度、溶化性衛生學。保健食品檢測流程
保健食品與藥品的區別：
1.使用目的不同：保健食品是用于調節機體機能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態，不以預防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病。
2.標識不同：保健食品必須有“小藍帽”的標識，而藥品非處i方藥必須有“OTC”標識。無“OTC”標識的藥品為處i方藥，必須在醫生或藥師的指導下使用。保健食品檢測流程
3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料，不以化學合成為主；而藥品的原料選擇多以化學合成元素為主。
4.購買條件不同：保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買；而藥品需要在醫i療機構或者藥i店購買，處i方藥還得憑處i方才能購買。
5.使用期限不同：保健食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時間，在病程痊愈或明確該藥品無效時，就必須要停止用藥。保健食品檢測流程
6.說明書和廣告宣傳不同:保健食品的說明書不會很詳細，嚴格，宣傳隨意性大；而藥品的說明書和廣告宣傳必須經過國家食品藥監督管理局批準審查，有詳細的說明書，十分嚴謹。
7.批準文號不同: 保健品批準文號“國食健G(J)”、“衛食i健字”“衛進食健字”等；而藥品的批準文號是“國i藥準字H(或Z.S.B.F.)”。保健食品檢測流程
