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發布時間:2020-12-31 07:28  
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層流手術室凈化在充分了解改造后空調系統的對潔凈室環境的要求(包括空氣潔凈度等級、溫濕度、壓力等),產品生產設備的排風、排熱以及各工序之間的防交叉污染的要求等。經過初步計算后,權衡原有空調系統及設備的可利用性,做到既節約投資又必須滿足改造后產品生產工藝的要求和降低運行費用;并與層流手術室建筑結構等專業密切配合,確定凈化空調系統的改造方案,不論是增設局部凈化裝置或新建集中凈化空調系統,都應適應層流手術室的“限定條件”,不得已時可新建集中凈化空調系統供改造手術潔凈室使用。
凈化車間潔凈室(區)應根據生產要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。
凈化車間進入潔凈室(區)的空氣必須凈化,并根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測,監測結果應記錄存檔。
凈化車間潔凈室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10帕,并應有指示壓差的裝置。
凈化車間潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
在眾多消除靜電的方法中,凈化工程的濕度控制也被認為可以用來減少和消除凈化工程靜電。通過在環境中保持高的相對濕度,在該區域內物體的表面將形成薄薄的濕氣層,利用這一薄層來提供導電的通道,使得可能產生的電荷流過該濕氣層耗散靜電荷。另外,薄薄的濕氣層可以增加物體表面的潤滑性,摩擦生電也將減少。一般來說,濕度越低,產生的電荷越多。但是資料表明,甚至在濕度高時也會產生顯著的靜電電壓,但是,在高濕度環境中,生產人員可能會感覺十分不舒服,零部件可能生銹,并產生可焊性問題。同時,企圖用濕度控制來消除靜電的方法顯然是高耗費的,尤其在干燥地區更是如此。
地面平滑沒有縫隙,要耐腐蝕和耐磨易于打掃。凈化工程在地面施工時使用澆水磨石地面。石子直徑在10mm左右,中間有銅條分隔,不使用玻璃條。現在的自流平使用的是一種樹脂類復合地坪,特點是無色無味、無du,可以起到很好的無縫銜接,耐油堿酸。防靜電、發塵小等多種特點。在、電子、工業等凈化工程車間得到了廣泛應用。使用時間為6年以上。地坪上下鋪設防潮層,混凝土不易接觸潔凈區域。