陜西國內UDI實施時間推薦 嘉華匯誠有限公司

嘉華UDI實施服務，讓企業更專注自身業務

嘉華團隊以能力，為企業提供UDI實施服務。提供的編碼與分配咨詢輔導、UDI數據載體選擇及標簽設計、數據準備與填報、產線UDI賦碼系統建設等服務,幫助醫療器械注冊人/備案人規范UDI實施，保合規底線。以十余年追溯系統建設經驗，與醫療器械供應鏈各參與方共同探索實踐應用醫療器械標識建立醫療器械信息化追溯系統，實現對其產品生產、流通、使用全程可追溯，以發揮UDI應用的價值。

嘉華UDI實施服務介紹

嘉華團隊在試點期間已為不同規模/類型、不同產品企業成功完成UDI實施，并探索實踐總結基于UDI的各種應用，包括基于UDI的追溯系統建立、供應鏈數字化升級、倉庫管理、生產管理、中文標簽轉換等。嘉華團隊已經推出經過實踐驗證成熟的，針對不同應用場景的UDI實施方案和軟硬件產品及服務等。

嘉華團隊將以能力及UDI系統建設實踐的經驗積累，期待與更多醫療器械供應鏈各參與方并肩前行，共同探索/實踐/討論/分析/總結，并持續改善，為推動醫療器械標識系統在全供應鏈的應用與運行貢獻力量。

建設UDI系統是供應鏈管理的先進手段

在信息化大背景下，醫療器械標識（簡稱UDI）被公認為是醫療器械監管的先進手段，也是醫療器械的通用語言、語言和語言。其中UDI基本信息包括產品標識、產品屬性和生產信息，還可包括流通信息、臨床使用信息。在整個供應鏈應用UDI系統后，能夠實現醫療器械全生命周期追溯信息覆蓋從生產企業、到流通環節、醫療機構臨床應用的時間追溯及存儲運輸信息的追溯管理，形成完整的追溯鏈條信息，社會公眾可以查詢器械追溯相關信息，實現各環節器械追溯信息互通共享，實現醫療器械供應鏈的透明化、可視化、智能化。

實施前準備UDI數據準備

企業UDI實施，從合規層面，關鍵的工作就是在監管部門要求的時間點，在產品上市前，將要求產品的DI及42個字段信息上報國家CUDID數據庫。那么，在實施前的數據準備工作就至關重要，注冊人/備案人需要按照新發布的《醫療器械標識管理信息系統數據填報說明》的要求準備申報數據。

結合嘉華團隊UDI實施實踐總結，嘉華給大家分享一些相關數據準備的參考建議，這項工作在企業UDI實施工作部署時，要先啟動。