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發布時間:2021-08-30 17:08  
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廣州旗興企業--GMP車間施工,GMP車間標準,凈化工程公司,恒溫恒濕車間裝修
簡述百級制藥廠無塵室凈化車間的管理和維護
制藥廠中的無塵室凈化車間一定要嚴格管理和維護,因為制藥廠生產的藥品和人們的生活息息相關。
一、環境監控的管理
??百級無塵室凈化車間的“無菌”環境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態來維持的。環境實驗室的控制管理至關重要,主要從以下方面。
??(1)控制無塵室凈化車間空氣的溫濕度?,室內溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。
??(2)定期進行微生物檢測,每周一次。針對檢測結果確定維護程序。
二、人員管理
??(1)嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數。
??(2)嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服,佩戴鞋帽,嚴格洗手消毒。
??(3)加員培訓,積極進行理論學習,明確層流百級無塵室凈化車間工作原理和環境要求,熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規范人員行為和各項操作規章制度。
??百級無塵室凈化車間采用通風工程中的空氣凈化措施,是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒,使細菌無載體傳播??諝鈨艋m是主要矛盾,但更重要的是取決于全過程控制管理。加強對凈化間的使用管理,使其保持良好的環境和功能,強化無菌觀念和正規化管理是根本的保證與要求。廣州旗興企業--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,恒溫恒濕車間裝修今天我們跟著廣州旗興凈化設備安裝公司來看下凈化車間工程施工的六大注意事項。
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簡述一下百級制藥廠無塵室凈化車間的管理和維護!
運行管理
??(1)正確使用無塵室凈化車間
??無塵室凈化車間物品擺放合理,利于操作,并盡可能減少物品材料,控制物品出入次數。
??(2)設置嚴格的工作流程
??設置嚴格工作流程,明確區分潔污區域。制定出嚴格的工作流程。
??(3)控制清潔質量
??潔凈層流空調系統初次使用必須連續運行24h,空氣細菌培養兩次合格方可使用。每次進入前30min打開層流空調通風工程系統,使通風空調工程系統連續運行,盡量排盡污染的塵粒,保證空氣質量。定期專人檢測空調系統運行情況,做好維護保養工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次,包括天花板、墻壁和地板,尤其是抽風,回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換,以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次,過濾器1~2年更換1次。在進行凈化車間工程施工時要注意施工的質量和進度,同時還要及時填寫施工檢測記錄表和施工驗收記錄?;仫L口如同中央空調工程中的回風口一樣,每周需清潔1次,以確保塵埃過濾效果。
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針對不同情況的恒溫恒濕實驗室有效的解決方案
1.空調選擇不當
常見精密空調品牌較多,對溫度和濕度的要求不高,溫度波動范圍多在±2℃,濕度波動范圍多在±5%,對于溫濕度要求更高的恒溫恒濕實驗室而言,普通精密空調顯然不能夠達到使用要求,需選擇更要求的高精密恒溫恒濕空調。
2環境隔斷
對實驗室工程環境內的溫濕度影響較大的因素就是與外界的熱交換。實驗室工程的整體隔斷及吊頂多使用夾芯彩鋼板厚度50mm以上,表層鋼板厚度多為0.426mm以上,以達到更好的保溫和承重。視窗使用雙層中空玻璃視窗;實驗室位置盡可能避開陽光能夠直射到的范圍;環境內配緩沖間。廣州旗興企業--藥廠gmp車間標準,GMP潔凈車間設計,潔凈車間裝修,恒溫恒濕車間裝修GMP凈化車間和普通廠房的區別:地面應用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。
3.送回風
為達到實驗環境內的溫濕度的均勻穩定,送回風方式的選擇也很重要。目前實驗室多選擇上送風底回風的方式。
4.送新風為保證環境實驗室測試人員的正常呼吸,在恒溫恒濕這樣的密封環境實驗室中,要保證一定量的新風補充。新風的溫濕度對環境的溫濕度會產生較大影響,幫新風系統的設計也對恒溫恒濕工程環境有著至關重要的作用。
5.架空地板
選擇架空地板可以使空調主機底回風成為現實,同時架空地板下方,樓板上貼保溫層一方面減少了與地面的熱傳導,另一方面,如果恒溫恒濕室建于非一樓的樓層,可避免因環境溫度過低,底層樓層的樓板因結露而漏水。