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發布時間：2020-12-10 13:33
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無菌車間凈化工程，才能對某種特定的已知微生物進行研究或利用它們的功能，否則外界的各種微生物很容易混入。換氣次數：B級潔凈室換氣次數n≥50次/h，C級潔凈室換氣次數n≥25次/h，D級潔凈室換氣次數n≥15次/h。外界不相干的微生物混入的現象，在微生物學中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學工作中十分關鍵的技術。一方面是徹底滅菌，gmp無菌車間，另一方面防止污染，是無菌技術的兩個方面。另外，萬級無菌車間，我們還要防止所研究的微生物，特別是致病微生物或經過基因工程改造了的本來自然界不存在的微生物從我們的實驗容器中逃逸到外界環境中去。
檢驗室應有足夠空間，以安置試驗臺、儀器設備等，并進行物理、化學、官能及（或）微生物等試驗工作。技術人員應掌握專業技術知識，凈化工程實驗室，并具有一定的質量安全管理知識。微生物檢驗場所應與其他場所適當區隔，如未設置無菌操作箱者須有效隔離，惟易腐bai即食性成品工廠之微生物檢驗室應有效隔離。如有設置病原菌操作場所應嚴格有效隔離。
廠房區隔
凡使用性質不同之場所（如原料倉庫、材料倉庫、原料處理場等）應個別設置或加以有效區隔。
凡清潔度區分不同（如清潔、準清潔及一般作業區）之場所，應加以有效隔離
潔凈室地面設計應符合下列要求:
1 潔凈室地面應滿足生產工藝要求。
2 潔凈室地面應平整，耐磨、易清洗，不易積聚靜電，避免眩光，不開裂等。
3 地面墊層宜配筋，潮濕地區墊層應做防潮構造。
潔凈廠房技術夾層的墻壁和頂棚表面應平整、光滑，位于地下的技術夾層應采取防水或防潮、防霉措施。
潔凈室（區）外窗設計應符合下列要求:
1 當潔凈室（區）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。
2 靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺。
