廣州電子產(chǎn)品高溫老化房推薦【廣州旗興】

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GMP現(xiàn)場檢查注意事項(xiàng)及關(guān)注點(diǎn)

一、各部門必須注意的問題

（一）設(shè)備設(shè)施方面必須避免出現(xiàn)的問題

1、不合理安裝（設(shè)計(jì)缺陷，可能引起操作不便及清潔不徹底情形，繼而懷疑驗(yàn)證確認(rèn)的合理性）；

2、管道連接不正確（存在交叉或較多盲端以及流通不暢、傾斜角度不對(duì)等）；

3、缺乏清潔（設(shè)備內(nèi)表面有殘留，清洗SOP的有效性）；

4、缺乏維護(hù)（現(xiàn)場存在跑冒滴漏的痕跡或正在進(jìn)行）；

5、沒有使用或運(yùn)行記錄；

6、使用不合適的稱量設(shè)備或檢測設(shè)備；

7、設(shè)備、管道無標(biāo)志，未清楚地顯示內(nèi)容物名稱和流向；

8、有故障和閑置不用的設(shè)備未移走或標(biāo)識(shí)不清楚。

9、壓差表不回零或指示不準(zhǔn)確。

二、各部門車間負(fù)責(zé)回答問題的人員素質(zhì)要求

1、有能力可勝任；

2、沉穩(wěn)自信；

3、放心可靠、能信任的（以防故意搗亂）；

4、有經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)有知識(shí)；

5、不該說的別亂說，以免節(jié)外生枝

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現(xiàn)場檢查時(shí)必須做到

（一）文件和記錄方面（即如何向?qū)徲?jì)官提供文件）

1、僅提供檢查員要看的文件資料；

2、所有遞交給檢查人員的文件，事先一定要盡可能經(jīng)部門負(fù)責(zé)人快速檢查一遍（以免有紙條夾帶或其他錯(cuò)誤如漏簽名等現(xiàn)象）；

3、慎重回答檢查員對(duì)原始數(shù)據(jù)和各種記錄所提出的問題（以免使檢查員產(chǎn)生有“造假”的錯(cuò)覺）。

（二）人員方面：

1、在GMP檢查人員到來之前，所有相關(guān)人員必須提前就位；

2、由公司人員負(fù)責(zé)會(huì)議安排和迎接檢查員；

3、由公司領(lǐng)導(dǎo)向檢查員介紹所有相關(guān)人員；

4、由公司人員陪伴檢查員進(jìn)行現(xiàn)場，要保持陪同人員少，以免出現(xiàn)有阻礙檢查錯(cuò)覺。

5、GMP認(rèn)證檢查期間，各部門負(fù)責(zé)人必須將檢查過的內(nèi)容、檢查員質(zhì)疑的問題、檢查時(shí)被發(fā)現(xiàn)的指出的問題于當(dāng)天下班前匯總到質(zhì)量部簡短總結(jié)，并提醒到各部門接下來需注意；

6、檢查過程需有一名經(jīng)驗(yàn)豐富的員，統(tǒng)籌指揮、盡可能靈活引導(dǎo)現(xiàn)場檢查，做出預(yù)測決策，揚(yáng)長避短。

造紙恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室知識(shí)

   隨著造紙工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，從過去的中低檔工業(yè)用紙逐漸向更的生活用紙及特種紙方向轉(zhuǎn)變，這就對(duì)造紙行業(yè)的過程控制及產(chǎn)成品檢驗(yàn)提出了更高的要求。造紙廠實(shí)驗(yàn)室也從以往的簡單粗放向著專業(yè)化、精細(xì)化、恒溫恒濕方向發(fā)展！

     在當(dāng)前造紙行業(yè)檢驗(yàn)檢測工作中，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境具有較高的要求，甚至許多時(shí)候需要用到恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，以此來保證檢測結(jié)果的性。

今天我們就來介紹一下“ISO 標(biāo)準(zhǔn)紙張恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)要求及其重要意義”

1.   紙張對(duì)環(huán)境濕度變化非常敏感。隨著濕度的增加, 紙張會(huì)吸濕, 水分提高;反之, 隨著濕度的降低, 紙張又會(huì)散濕, 水分降低。紙張水分變化會(huì)導(dǎo)致其性能變化, 紙張的一些物理性能受濕度影響.。

2.   紙張對(duì)環(huán)境溫度同樣也有需求，對(duì)于大多數(shù)紙張性能, 溫度影響不是很大, ±1 ℃將足以滿足檢測要求, 且控制難度并不很大。但對(duì)一些特殊性檢測，如IGT 拉毛速度這類檢測項(xiàng)目, 這一精度則遠(yuǎn)不能滿足檢測要求, 因此應(yīng)控制在±0.5℃之內(nèi)。

3.   ISO與國標(biāo)要求造紙恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室溫度及濕度標(biāo)準(zhǔn)為：

-     溫度：23±1℃

-     濕度：50±2%RH