廣州電子產品高溫老化房推薦【廣州旗興】

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GMP現場檢查注意事項及關注點

一、各部門必須注意的問題

（一）設備設施方面必須避免出現的問題

1、不合理安裝（設計缺陷，可能引起操作不便及清潔不徹底情形，繼而懷疑驗證確認的合理性）；

2、管道連接不正確（存在交叉或較多盲端以及流通不暢、傾斜角度不對等）；

3、缺乏清潔（設備內表面有殘留，清洗SOP的有效性）；

4、缺乏維護（現場存在跑冒滴漏的痕跡或正在進行）；

5、沒有使用或運行記錄；

6、使用不合適的稱量設備或檢測設備；

7、設備、管道無標志，未清楚地顯示內容物名稱和流向；

8、有故障和閑置不用的設備未移走或標識不清楚。

9、壓差表不回零或指示不準確。

二、各部門車間負責回答問題的人員素質要求

1、有能力可勝任；

2、沉穩自信；

3、放心可靠、能信任的（以防故意搗亂）；

4、有經驗及專業有知識；

5、不該說的別亂說，以免節外生枝

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現場檢查時必須做到

（一）文件和記錄方面（即如何向審計官提供文件）

1、僅提供檢查員要看的文件資料；

2、所有遞交給檢查人員的文件，事先一定要盡可能經部門負責人快速檢查一遍（以免有紙條夾帶或其他錯誤如漏簽名等現象）；

3、慎重回答檢查員對原始數據和各種記錄所提出的問題（以免使檢查員產生有“造假”的錯覺）。

（二）人員方面：

1、在GMP檢查人員到來之前，所有相關人員必須提前就位；

2、由公司人員負責會議安排和迎接檢查員；

3、由公司領導向檢查員介紹所有相關人員；

4、由公司人員陪伴檢查員進行現場，要保持陪同人員少，以免出現有阻礙檢查錯覺。

5、GMP認證檢查期間，各部門負責人必須將檢查過的內容、檢查員質疑的問題、檢查時被發現的指出的問題于當天下班前匯總到質量部簡短總結，并提醒到各部門接下來需注意；

6、檢查過程需有一名經驗豐富的員，統籌指揮、盡可能靈活引導現場檢查，做出預測決策，揚長避短。

造紙恒溫恒濕實驗室知識

   隨著造紙工業穩步發展，從過去的中低檔工業用紙逐漸向更的生活用紙及特種紙方向轉變，這就對造紙行業的過程控制及產成品檢驗提出了更高的要求。造紙廠實驗室也從以往的簡單粗放向著專業化、精細化、恒溫恒濕方向發展！

     在當前造紙行業檢驗檢測工作中，對于實驗室環境具有較高的要求，甚至許多時候需要用到恒溫恒濕實驗室，以此來保證檢測結果的性。

今天我們就來介紹一下“ISO 標準紙張恒溫恒濕實驗室的技術要求及其重要意義”

1.   紙張對環境濕度變化非常敏感。隨著濕度的增加, 紙張會吸濕, 水分提高;反之, 隨著濕度的降低, 紙張又會散濕, 水分降低。紙張水分變化會導致其性能變化, 紙張的一些物理性能受濕度影響.。

2.   紙張對環境溫度同樣也有需求，對于大多數紙張性能, 溫度影響不是很大, ±1 ℃將足以滿足檢測要求, 且控制難度并不很大。但對一些特殊性檢測，如IGT 拉毛速度這類檢測項目, 這一精度則遠不能滿足檢測要求, 因此應控制在±0.5℃之內。

3.   ISO與國標要求造紙恒溫恒濕實驗室溫度及濕度標準為：

-     溫度：23±1℃

-     濕度：50±2%RH