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發布時間:2021-07-03 10:09  
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純化水的維護保養規程
鈍化操作步驟:
用酸液對純化水管道循環時,半開純化水管道上各使用點的閥門,排放約10分鐘,使液對閥門處進行鈍化(在對閥門處鈍化時,應采用容器對液盛裝起來,之后重新倒入配酸罐內,輸送到純化水罐內)。
循環結束后,關閉純化水泵,全開純化水罐排液閥,全開各個使用點的閥門,排盡純化水罐及純化水管道內的鈍化液。
GMP認證制藥用純化水設備要求
水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
滑,接管和焊縫不應有死角和。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
輸送純化水和水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。
純化水設備優勢:
1、純化水設備廠設備各部分零件均采用進口元件,質量過關。
2、設置防止“水錘”裝置,防止系統啟動或調試頻繁,多設備中的膜元件造成損壞。
3、使用全自動控制方法,操作簡單,但是需要定期對設備運行參數詳細記錄,以便了解設備運行情況。
4、設備配有的化學清洗劑和設備故障維修說明,為用戶使用和維護設備提供便利。