咸寧GMP潔凈室常用指南「無錫谷能凈化」

凈化工程質量控制要點

　　管道加工時應著重做好風管設備的清潔和管道加工過程中的密封措施。管道加工時應采用鍍鋅鋼板制作，滿足平整、光滑、堅固及耐侵蝕的要求;消聲器內充填的消聲材料應不產塵、不掉渣(纖維)、不吸潮、無污染，不得用松散材料，纖維材料應為氈式材料，外覆可以防止纖維穿透的包材。在醫(yī)藥生產企業(yè)保障生產環(huán)境中工廠選址、總平面設計、車間布局、設備選擇以及生產和產品質量的管理等這些“大問題”是重要監(jiān)察點。不應采用泡沫塑料和離心玻璃棉。風管制作前用中性洗滌劑去油污，制作過程中防止劃傷，制作結束用白綢布揩擦內表面應無任何油污、灰跡為清洗合格。風管管段加工清洗合格后用塑料薄膜保護好風管兩端再運至現(xiàn)場安裝，所有風管配件及設備在安裝前都須擦拭干凈，否則不可安裝。

　　管道連接及設備安裝過程中應注意做好密封措施，避免二次污染，由于軟管、軟接頭有滯塵的問題，所以凈化管道和機動設備連接時可用軟接頭，但在管路上不宜使用。

　　其次，控制二次微生物污染比二次污染更有意義，也更容易被忽視。此外，過高的正壓差還會造成凈化車間的門既難開啟又難關嚴，門縫氣流造成哨聲噪聲，以及因氣流外溢過量而補風量增加，浪費能源和加重各級過濾器負擔。二次微生物污染含在二次塵污染中，主要含在空調處理裝置中。空調處理裝置在運行時積累的細1菌和塵粒，在停運期間，高溫高濕的環(huán)境和塵粒提供的營養(yǎng)為微生物的繁殖提供了有利的條件。新繁殖的微生物及其釋放出的有害有味氣體和大量有害代謝物、尸1體和碎片——這之中有很大一部分是高1效過濾器不能阻擋的，于是就構成了微生物二次污染。

　　事實告訴我們，軟接頭也是微生物二次污染一個重要來源。這是因為軟接頭通常不保溫，結露就在這里發(fā)生。對潔凈室來說，即使是少量軟接頭也必須采取雙層或保溫軟接頭的措施。

　　后，組合式空調機組所有接縫處都應作密封處理，表冷器凝結水排水管上設水封，以保證空調器密閉不漏風。

光學微電子凈化工程結構材料

1、凈化廠房墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強，圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高1級耐磨塑

3、送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4、高1效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

超凈工作臺應用

4.2.1 根據(jù)環(huán)境的潔凈程度，可定期（一般2～3個月）將粗濾布（滌綸無紡布）拆下清洗或給予更換。

4.2.2 定期（一般為一周）對環(huán)境周圍進行滅菌工作，同時經常用紗布沾酒精或丙1酮等有1機1溶1劑將紫外線殺菌燈表面擦干凈，保持表面清潔，否則會影響殺菌效果。

4.2.3 當加大風機電壓已不能使風速達到0.32m/s時必須更換高1效空氣過濾器。

4.2.4 更換過濾器時，可打開頂蓋，更換時應注意過濾器上的箭頭標志，箭頭指向即為層流氣流向。

4.2.5 更換高1效過濾器后，應用Y09-4型塵埃粒子計數(shù)器四周邊框密封是否良好，調節(jié)風機電壓，使操作區(qū)平均風速保持在0.32-0.48m/s范圍內，再用Y09-4型塵埃粒子計數(shù)器檢查潔凈度。

?電子產業(yè)仰賴潔凈技術

    潔凈技術對我國電子信息產業(yè)發(fā)展意義重大，因為它與產品的成品率有著直接關系。電子行業(yè)對生產環(huán)境的要求非常高，特別是對直徑小于1微米的顆粒特別敏感，因為它們能引起金屬層之間的短路。通常在靠近低級別潔凈室一側的門口設置一些回風口，以形成部分無塵車間氣流向門一側運動的趨勢，與無塵車間在關門狀態(tài)下的正壓外溢氣流匯成一股向門內側運動的氣流流型。上海市室內環(huán)境凈化協(xié)會在與電子信息潔凈用戶交流過程中，潔凈室節(jié)能、潔凈室的化學污染物質的控制、潔凈室氣流組織、潔凈室使用人的培訓及潔凈室運行管理等問題都是熱門話題。目前由于國際上大型電子企業(yè)紛紛到中國建廠，潔凈室需求也隨之增加，為其提供潔凈技術支持的國際上幾個的潔凈技術公司和工程公司也跟著這些企業(yè)移師中國，群雄逐鹿，搶占市場。中國的潔凈企業(yè)也快速發(fā)展，在江蘇吳江地區(qū)，從事潔凈設備、施工、建造的企業(yè)已經多達2000多家。而中國在潔凈室用手套、抹布和潔凈服等產品生產領域已經成為世界上的主要生產國。隨著我國工業(yè)發(fā)展的日益高科技化，產品日益精密化、微型化，對潔凈環(huán)境的依賴也越來越強，潔凈行業(yè)在我國存在著巨大的市場空間。