廣州萬級無塵車間工程服務商規格齊全「多圖」

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十萬級潔凈車間的設計標準：

依照《潔凈廠房設計規范》國標標準、FS209E聯邦標準和新版GMP規范，100000級潔凈車間設計標準可歸納為以下4點：

標準1：塵粒允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。0.5微米是什么概念?四、無菌檢測室的要求10萬級凈化車間要求必須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室(與生產區分開)，要求為萬級條件下的局部百級。 一根頭發絲的直徑約為70～100微米，細菌的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統，使大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個，潔凈度非常高。

標準2：微生物包括細菌、病毒、單細胞生物等，10萬級潔凈車間微生物允許數，浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養皿。在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養皿，每個培養皿內放置由特定的營養物質，在車間放置一段時間，根據營養物質中生長的細菌數量，便可測算出空氣中沉降菌的數量。新時代的各種產品都在講求一種潔凈，我們如果想要在這之中尋得一份屬于自己的優良產品需要做的就是不斷的在技術方面加強投入。

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廣州GMP藥品制劑車間基本設計要求

一、基本要求

1、GMP藥品潔凈車間選址設計、建設裝修、改造避免污染、交叉污染、混淆差錯。

2、選址基本要求，環境應能降低物料或藥品遭受污染的風險。

3、生產環境不應對藥品的生產造成污染；生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理。

4、應對廠房進行適當維護。

5、應按操作規程對廠房進行清潔或必要的消毒。

6、GMP車間應有適當的照明、溫濕度和通風。

7、GMP車間的設計安裝應防止昆蟲或其它動物進入，避免造成污染。

8、采取適當措施，防止未經批準人員的進入。

9、生產、貯存和質量控制區不應作為非本區工作人員的通道。

10、應保存廠房、公用設施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。

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實驗室恒溫恒濕PLC控制柜

實驗室恒溫恒濕PLC控制柜是康卓科技設計專門針對實驗室設計制造，采用plc控制器實現全自動控制，專門應用于生物安全實驗室、動物實驗環境室、食品藥品質檢中心、高精密潔凈環境室、醫學檢測中心，食品藥品研發中心、整體實驗室、潔凈廠房等對潔凈度要求較高的場所，可實現實驗室內溫濕度、風量、壓差的自動調節及各種安全保護、聯鎖、節能運行等控制功能，以很大限度地保證實驗室溫濕度、壓差的控制及精度要求，為實驗室研發新產品過程中提供高精度、低能耗的室內環境。廣州旗興企業--專業無塵車間施工，萬級無塵車間工程服務商，凈化工程16年經驗，專業設計建造潔凈車間廣州GMP藥品制劑車間設計與建設1、為降低污染和交叉污染符合下列要求:①確定廠房、生產設施和設備數個產品共用的可行性，并有相應評估報告。

溫度、濕度控制是實現環境舒適性的前提，無論是廠房、車間、商場、醫院、所有人們勞動、作息的場所，有溫度、濕度、粉塵濃度等指標的控制，工作效率、生產效率及產品壽命都會顯著提高。干燥的空氣，將會造成空氣中粉塵濃度提高，靜電嚴重等，還會影響人的身體健康。B、高溫實驗室30-80℃1、低濕度要求,相對濕度＜50%RH。

實驗室對空氣質量要求更高。除了有恒溫、除濕功能外，還需要有除塵、、自動換氣、自動通風等功能，力求將空氣中的二氧化碳、、氮氧化物、碳氫化合物、甲醛等氣體成分減少到水平。使一次顆粒物、二次顆粒的濃度≤PM2.5并滿足國家標準。為人們工作和生活，提供安逸的舒適性環境。常見的塵埃粒子計數器是光散射式（DAPC）的，測量粒徑范圍0。

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 潔凈室壓差控制方法

一般的情況下，采取定風量系統的方式較多，即首先保證潔凈室送風量相對恒定，調節潔凈室回風量或排風量，從而控制潔凈室壓差風量，維持潔凈室壓差值；對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或專業的措施，足以應付緊急情況。還可在潔凈室回（排）風支管上安裝手動對開多葉調節閥或蝶閥，調節回（排）風量，控制室內壓差。其優點是設備簡單，有效。

在空調系統調試時調好潔凈室內壓差的方法，其缺點是在空調系統運行過程中，潔凈室內壓差偏離設定值時，調節比較麻煩。該方法與其它方式配合使用，是目前工程中常見的控制潔凈室壓差的手段之一。在潔凈室回（排）風口，安裝阻尼層（如單層無紡布、不銹鋼濾網、鋁合金濾網、尼龍濾網等），能夠有效地保證潔凈室的正壓，但需經常更換作為阻尼層的過濾網，以防潔凈室內正壓過高。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對無菌的生產造成污染。

1、安裝余壓閥，在壓差界面的圍護結構上設置機械余壓閥或自動余壓閥，設定一允許壓差，在室內超過壓差時啟動，使潔凈室維持設定的壓力，由靜壓差自動控制系統維持設定壓力，該控制系統自動調節凈化空調系統回風管上的回風閥的開度，使潔凈室維持設定壓力3.由變頻器調節新風機轉速改變新風量的大小維持設定壓力。三、可根據操作人員穿著防護設備適當調節醫學BSL-2實驗室溫度。

2、校正壓差儀。開門既兩房間相通時，壓差因顯示0，關上后，顯示數值因符合要求，可以調節。

3、能不調盡量不調：設計時，因為設計院的人對房間的空間，風的流向，風量，換氣數量等基本經過理論計算，盡量不要調整。

4、依據GMP要求調整，確定好級別，選擇好相臨房間的壓差數值，是正壓還是負壓等。

5、細節注意點。空間的密封，地漏，門縫，傳遞窗等。在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥，以控制正壓。其優點是設備簡單，可靠，缺點是余壓閥尺寸比較大，通風量有限，不方便安裝，也不方便與風管連接，只能在個別潔凈室安裝。

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