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發(fā)布時間：2021-08-31 10:10
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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。而凈化車間對防火要求也越來越嚴格，且不宜使用對環(huán)境和人體有害的巖棉板。因此，酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對于潔凈車間的微塵, 重在微塵前的防止舉措,微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調(diào)潔凈系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求, 對于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因為人本身就是重要的微塵源的產(chǎn)生體, 另外一方面人本身也是監(jiān)測和規(guī)則的執(zhí)行者, 所以在制定潔凈車間操作規(guī)程的同時, 也要加強對員工的培訓(xùn)和平時的監(jiān)督。在實踐中, 某制藥廠按照上述三個方面進行潔凈車間的微塵管理, 并制定潔凈車間操作SOP, 對溫度、濕度和潔凈度定時檢測, 數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。
食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規(guī)定呢？
一、溫、濕及潔凈度的控制
溫度：夏季26±2℃
冬季22±2℃
濕度：55±10%
二、人出入管理：
1、人員的進入
所有進入凈化車間者必須經(jīng)卡進入（嚴禁由原材料及成品緩沖區(qū)出入），先進入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，在分別進入對應(yīng)的更衣室，把外套脫去，換上潔凈工作服，然后再進入風(fēng)淋室，嚴格按照《風(fēng)淋室使用規(guī)范》風(fēng)淋后在進入凈化車間內(nèi)部；
注意事項：
1）進入凈化車間的人員不能佩帶任何首飾等與生產(chǎn)無關(guān)物的飾品，如手機、MP3、MP4、收音機等電子產(chǎn)品不允許帶入車間；
2）凈化車間內(nèi)接觸到產(chǎn)品物料的工作人員均須戴手套；
3）如有特殊情況，必須裸手接觸產(chǎn)品的操作人員，在進行生產(chǎn)操作時，每隔30分鐘必須對手進行一次消毒，或在手用水清洗后則必須經(jīng)消毒才能進行生產(chǎn)操作；
2、人員的出去
車間內(nèi)的所有人只能通過風(fēng)淋室邊上的出口門走出凈化車間，凈化鞋及凈化服裝嚴格按照《凈化鞋、服裝管理規(guī)范》擺放執(zhí)行；
無塵車間設(shè)備如何選擇、布置與保養(yǎng)：
a.要選用發(fā)塵性較少的生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)設(shè)備，尤其須注意活動部分之發(fā)塵。
b.應(yīng)選擇塵埃之影響較小的生產(chǎn)設(shè)備或接口設(shè)備。
c.生產(chǎn)用之水、氣體、藥品等往往是造成污染的原因，故應(yīng)配備過濾裝置。
d.規(guī)劃各設(shè)備之配置空間時，事先宜考慮不易積累微塵之結(jié)構(gòu)，規(guī)劃各并以容易清潔為原則。
e.真空泵等容易產(chǎn)生污染物的這類設(shè)備，應(yīng)設(shè)置在無塵車間外面或回風(fēng)區(qū)，并加裝排氣管線排氣。
f.設(shè)置給水管線、氣體管線和電氣系統(tǒng)時，其構(gòu)造須考慮到容易清潔，不易積累污染物。
g.生產(chǎn)及相關(guān)設(shè)備應(yīng)定期清掃，以避免微塵之堆積。
