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層析介質粒徑大小及均勻性對生物分離的影響

層析介質粒徑大小和分布是影響其分離性能很重要的參數之一。粒徑越小，分布越均勻，柱效越高，分辨率越高。因此制備精l確的粒徑大小及高度的粒徑均一性的單分散層析介質一直是業界追求的目標。納微成功開發出單分散大孔聚合物層析介質可以用于分離生物大分子。納微單分散層析介質的研發成功不僅填補國內這一領域的空白，也為世界單分散層析介質的發展做出貢獻。

傳統生物層析介質不能有效用于病毒分離純化很主要的原因是其孔徑太小，病毒不能擴散到傳統層析介質的內孔里，因此可及比表面積低，吸附載量低，而超大孔單分散層析介質由于粒徑均勻，孔徑大（>400 納米）因此病毒可以有效的擴散到孔內部空間，使得靜態吸附載量大幅度提升。超大孔結構還可以有效降低病毒與填料表面配基之間多位點結合，避免亞基的解聚，使得病毒結構穩定性得到大幅度的提高。另外超大孔聚合物層析介質用于病毒及類病毒（疫l苗）分離純化的優點是其分離模式與傳統生物制藥層析分離純化方法基本一樣，容易放大生產，重復性好。但超大孔層析介質制備技術難度大，且其機械強度差，耐壓性差，容易破碎，導致篩板堵塞，壓力升高等缺點。雖然納微已經可以制備孔徑大于高達800納米的超大孔徑聚合物微球，但要滿足病毒大規模分離純化，還需要進一步解決超大孔微球機械強度問題。

以下為納微超大孔徑DEAE離子交換層析介質在流l感病毒（H5N2）純化中的數據，結果顯示超大孔介質對流l感病毒的分離純化比傳統層析介質具有明顯的優勢。

單分散無孔微球由于粒徑均一，粒徑大小精l確可控，因此把單分散無孔微球填充在層析柱中，其球與球之間形成的空隙大小及形狀是可控的。這種空隙大小是由單分散聚合物微球大小決定的，微球越小，間隙越小，因此層析柱的孔隙可以通過改變無孔微球粒徑大小來進行精l確調節。納微已開發出世l界領l先的微球精準制造技術，該技術可以對微球大小，均勻性進行前l所未有的精準控制。利用該技術優勢納微開發出病毒的單分散無孔聚合物層析介質，由于層析柱孔隙大小可控、耐壓性好、柱床穩定、柱效高、分辨率高等優點，因此可以顯著提高病毒的純化效率，大幅度提升病毒的純度。這種方法非常適用實驗室分離純化病毒樣品，但該方法使用的是實心球，因此比表面積低，病毒吸附載量低，不適合大規模分離純化病毒或類病毒（疫l苗）。