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冷庫驗證測點計算標準

應當根據驗證對象及項目，合理設置驗證測點。

（一）在被驗證設施設備內一次性同步布點，確保各測點采集數據的同步、有效。

（二）在被驗證設施設備內，進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。

（三）每個庫房中均勻性布點數量不得少于9個，倉間各角及中心位置均需布置測點，每兩個測點的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米。

（四）庫房每個作業出入口及風機出風口至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少布置3個測點。

冷庫的正確安裝流程

1. 準備工作：準備工作就是真被好冷庫建造的工程計劃，以及準備好冷庫的材料以及施工場地的選擇。把所有的準備好的材料運輸到準備好的場地周圍開始準備冷庫施工建造。

2. 安裝庫體：我國擬現在使用的小型冷庫基本上是用庫板拼裝組成的組合冷庫，比較大型的冷庫大多數是采用土建冷庫。冷庫制冷設備工作細節檢查1．及時檢查冷庫壓縮機運轉時高、低壓壓力、溫度有無異常。安裝冷庫需要嚴格按照工程規劃進行建造，并安裝庫門，庫體需要平整，緊密結實，沒有空心感，醫1藥冷庫安裝費用，密封性好，防潮防凍，承重也需要符合工程的要求。

3. 安裝制冷以及電氣設備：冷庫的制冷設備包括冷庫內的蒸發器以及庫外的機組，制冷設備都必須按照施工規范進行安裝，安裝到合適的位置。在安裝電氣設備的時候冷庫的電源一定要穩定，電爐需要排放合理，并且設有保護措施。

4. 連接制冷系統：在連接制冷系統的時候，需要用電線， 銅管等把制冷機組以及電氣系統全部連接起來，管道要連接緊密，并設有保溫保護措施。

5. 調試冷庫：把冷庫所有的部件安裝以后，就可以啟動冷庫進行調試了。

冷庫驗證

冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質量控制中具有高風險、專業化程度高、操作標準嚴格、設施設備專業等特點。檢查冷藏車出廠檢驗測試記錄，確認車廂氣密性能在Ⅱ級以上，隔熱性能的總傳熱系數在B級以上，符合《保溫車、冷藏車技術條件及試驗方法》QCT449-2010的性能標準。多年的管理實踐表明，冷鏈驗證系統，這類藥品在收貨、驗收、儲存、養護、運輸等環節以及各環節的銜接上，稍有疏漏都會導致產生嚴重的質量問題，錦州冷鏈驗證，必須采用細致的制度、先進的技術和嚴格的標準進行管理。驗證是現代管理的重要手段，是保證各項設施設備及管理系統始終處于完好、適用狀態的措施。藥品儲運冷鏈驗證已經是國際上通行并成熟應用的強制管理標準，也是冷鏈藥品儲運質量管理的前提條件和基本保障。