中藥檢測機構常用指南

藥包材相容性研究

阻隔性能：氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能

機械性能：拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

其他：厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析

ATP含量測定（酶法）

氨基酸含量測定法（游離）

菠蘿酶效價測定

長效胰島素延緩作用測定

蛋白含量檢測（半微量凱氏定氮

定氮法（容量法）

FSH生物效價測定

肝素生物效價測定

液相色譜測定法  

降纖酶效價測定

運輸貼件、抽樣貼件、合格標志貼件等藥品外觀質量檢查制度（1）標簽內容清晰可辨，批文、批號、生產廠家等齊全。（2）溶液澄明，無異物，無結晶，顏色正常，瓶身無破損，無疵點；小針無漏氣，大輸液不松蓋。（3）無破碎、松散、變色、發霉、粘瓶、斑點。糖衣片還應無退色、龜裂、溶化、膨脹等現象。（4）溶液劑：應無變色、沉結、沉淀、分層、發霉、發酵、酸敗、異臭等現象。（5）散劑、沖劑：應無變色、風化、結塊、異臭、霉變、蟲蛀等現象。（6）霜劑、軟膏劑：色澤無變化，無霉變、結塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現象。（7）其它藥品要根據其理化性質，作相應的外觀檢查。（8）外觀檢查發現有疑問時，應暫停使用，必要時送藥檢部門檢定，待核實確認合格后，方可使用。

藥品安全檢測編輯一、安全性檢查項目包括：細菌內檢查熱原檢查異常毒性檢查物質檢查過敏反應檢查溶血與凝聚試驗目的：控制藥品中存在的，可對生物體產生特殊的生理作用并影響到用藥安全的某些痕量雜質。

藥品缺陷檢測編輯藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設計、生產、加工以及藥品說明或警示等方面，沒有達到當時發展水平下合理期待的安全性。通過藥品缺陷檢測可以減少和防治這方面的缺陷。