抗體分離純化多重優惠

單分散微球規?；珳手苽浼夹g

　　專利技術可以精準制備從5納米到1000微米任意大小的微球、色譜柱、色譜層析填料。（硅膠專利號：ZL201010567428.6 發明專利、聚合物專利號：ZL200710124981.0 發明專利）

提供齊全的定制規格

粒徑范圍：300nm到300μm

微球材質：Silica,PS,PS/DVB,PMMA,等

孔徑類型：60 ?，80 ?，100 ?，120 ?，200 ?，300 ?，500 ?，750 ?，800 ?，1000?，無孔

功能鍵合相：C18,C8,C4,C1,NH2,CN,Butyl,-COOH，ProteinA,Phenyl，Triazole等

大規模生產能力

　　在蘇州工業園區和常熟工業園區建設有生產基地，擁有10個2000L反應釜及相應處理設備，很好的批次重現性，生產基地已通過ISO9001認證。

完備的規范支持文件（RSF）和國際客戶認可

　　每款產品均可提供完整的RegulatorySupport文件，已獲國際公司認證并出口到歐美、日、韓等國家

 層析技術具有分離純化，條件溫和且容易保持目標分子的生物活性，因此成為生物制藥分離純化主要工具。但下游層析分離純化技術牽涉到材料、生物、化學及設備等交叉技術領域。因此研究下游分離純化技術的人才較少，另外上游基因工程技術幾乎在所有高校都有專業研究團隊，而且培養了大量的人才，而下游分離純化技術卻很少在高校有專門研究，也缺乏相關的專業課程來培養分離純化的人才。過去10多年上游基因工程的迅猛發展雖然帶來上游發酵成本的大幅度下降，但下游分離純化技術進步緩慢使其成本居高不下。因此要降低抗l體生產成本關鍵就是要解決下游分離純化的瓶頸問題。

高柱床提高抗l體批處理量和生產效率    目前GE 生產的Protein A 軟膠占據抗l體分離純化的90%市場。由于軟膠機械強度差，耐壓受限（壓力小于3公斤），為了防止柱床塌陷，一般柱床只裝到15cm高度，嚴重限制抗l體的生產效率，增加抗l體的生產成本。柱床高不僅可以增加抗l體的批處理量，提供抗l體的生產效率，還可以減少QA及QC等配套人員的工作量，減少純化系統的數量及設備投資。其實，通過高柱床提高生產效率的方法早在成本更加敏感的胰島素、白蛋白、多肽等生物藥生產上成功實現。但要增加柱床高度，Protein A 介質必須具有高機械強度性能，以滿足高柱床高流速下產生的壓力。納微開發的新一代單分散Protein A 介質是以高交聯的單分散聚丙l烯酸酯為基質，機械強度高，耐壓性能好。因此柱床可以裝到40cm以上高度，使得抗l體批處理量及生產效率可以提高一倍以上，不僅減少設備投資及廠房的占用面積，而且大幅度降低生產成本。另外實驗證明提高柱床還可以提高介質有效載量和利用率，柱床提高一倍，抗l體上樣量至少增加2.2倍（見表）。高柱床可以解決因為上游發酵規模的擴大及蛋白表達量的增加而帶來下游分離純化生產瓶頸的問題。另外軟膠放大往往只能通過等高放大，而納微生產的高機械強度Protein A 可以等保留時間放大。

“近期兩年，我們一直考慮把生物醫l藥的版圖繼續做大做強?！碧K州生物醫l藥產業園總裁龐俊勇說。過去十年，園區在抗體藥領域布局了一批企業，不管在資本市場還是在新藥領域，它們都取得了不俗的成績。蘇州生物醫l藥產業園作為很具典型的代表，現有的400多家企業已在新藥創制、醫l療器械（含體外診斷）、生物技術等方面形成了產業集群。當前，基因編輯技術是免l疫細胞治l療領域的前沿陣地之一，也是蘇州生物醫l藥產業園配合園區今后布局的重點領域。接下來，圍繞基因治l療產業鏈的打造，蘇州生物醫l藥產業園一方面將重點引進重大龍頭型項目和主要相關的治l療領域的創新創業團隊；另一方面，將聚焦相關產品的研發、生產到上市的全流程，引進、培育上下游服務企業，讓產業鏈“一通到底”。