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              電子天平3Q認證中心服務至上 北京百思力公司

              發布時間:2021-08-25 22:43  

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              IQ/OQ服務

              IQ服務確認設備和其他附件已按訂單提供,并且系統已按照標準指南安裝。

              在進行IQ服務時,我們將:

              ?驗證安裝地點是否滿足儀器的環境要求(工作臺空間,電源,溫度等)

              ?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項

              ?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單

              一旦系統安裝完畢,將進行OQ服務以證明系統正在按照其操作規范運行。

              為什么需要IQ/OQ服務?

              ?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的專業知識。

              ?IQ/OQ協議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據規格進行操作的證據。

              ?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。


              穩定性試驗箱的3Q認證

              通過DQ(設計確認)、?FAT(制造工廠測試)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。

              DQ確認目的:依據客戶需求標準及生產工藝,對照合同配置、設計圖紙資料審核設備的性能、材質、結構、控制、儀表等方面進行確認,驗證設計過程中產品的合理性和可靠性。

              IQ確認的目的:通過現場安裝、調試、以及驗證活動,提供一系列試驗數據,證明藥品穩定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結果符合設計要求,資料和文件符合GMP管理要求。



              制藥企業為什么要做3q認證

              1.3Q是國家強制標磚。

              2.3q認證就是質量體系認證iq(安裝驗證 ) 、OQ(操作驗證) 、PQ(性能驗證) 。

              3.通過DQ(設計確認)、 FAT(制造工廠測試)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。


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