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發布時間:2020-11-29 07:30  
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制藥無塵車間工藝布局
1. 按工藝流程順向布置,減少生產流程的迂回、往返。
2.無塵車間中人員和物料的出入門必須分別設置,原輔料和成品的出入口宜分開,防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關人員或物流通過生產區域。
3. 生產區(包括留驗、包裝)與原材料、成品存放區的距離要盡量縮短,避免藥品因往返運輸而污染;對于極易造成污染的物料和廢棄物,必要時可設置專用出入口。
4.人員和物料進入無塵車間要有各自的凈化用室和設施,凈化用室的設置要求與生產區的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開,且電梯盡量不要設在潔凈區內,必須設置時,電梯前應設置氣閘閥。
潔凈室的測試:
1.送風量與排風量:如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室,則要測量其風速。
2.各區之間的氣流控制:為證明各區之間氣流運動方向正確,也就是從潔凈區向潔凈度差的區域流動,必須檢測:(1)各區間的壓差正確;(2)門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確,即從潔凈區向潔凈程度差的區域流動。 r
3.過濾器檢漏:對過濾器及其外框要進行檢驗,以保證懸浮污染物不會穿過:(1)損壞了的過濾器;(2)過濾器與其外框間的縫隙;(3)過濾器裝置的其他部位而侵入室內。
4.隔離檢漏:這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。
5.室內氣流控制:氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗明室內沒有氣流運行不足的區域。若是單向流潔凈室,則必須驗明整個室內的風速和風向是符合設計要求的。
6.懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測試滿足要求,則后對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進行測量,以便驗明其符合潔凈室設計的技術條件。
7.其他測試:溫度、相對濕度、室內加熱與冷卻容量、噪聲值、光照度、振動值。
無塵車間之構成結構無塵車間主要由以下系統構成:空氣凈化系統、消防系統、人1流物流系統、工藝管道系統、動力系統、照明系統以及維護結構及靜電地面處理等系統。空調凈化系統工程包含整個設備、器材的配套和建筑安裝。
凈化原理:1氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→高1效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細1菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程,即可達到凈化目的。
電子行業無塵車間的周圍還可以加裝夾心彩鋼板,起到防塵和絕熱的作用。這樣的結構特點可以很好的阻止電子行業無塵車間內外的熱對流和熱傳導,為電子產品的生產提供良好的環境。以上是我司通過施工總結出來的經驗之談,當然無塵室的維護及保養也非常重要,直接牽涉到空調系統的正常運行。電子產品的生產過程對于溫濕度的精度要求十分高,產品的質量對溫濕度的變化也非常敏感,因此,除了一個良好的絕熱密閉環境外,電子行業無塵車間還要配備高1效靈敏的溫濕度及壓力梯度控制設備及自控系統。