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發布時間:2021-10-26 04:12  
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為了解決傳統整體柱制備技術難題,納微與臺灣材料合作開發出孔徑及孔隙率可精l確控制的新方法(Tantti整體柱)。這種方法是利用單分散聚合物微球為模板填充在整體柱中,然后把單體及交聯劑填充到微球的空隙中,加熱聚合后,再把模板微球清洗掉留下尺寸與微球模板大小一致的多孔整體柱。整體柱的孔徑大小可以通過模板微球大小進行精l確調節,不受反應條件影響,因此,柱與柱重復性好,且容易放大生產等。以單分散微球為模板制備孔徑可以精l確控制整體柱的孔徑大小,克服了傳統整體柱制備方法依靠相分離形成孔道結構不穩定的缺陷。這種的整體柱將極大提升其病毒的分離純化性能,甚至為病毒、病毒類(疫l苗)、腺伴隨病毒(AAV)等生物大分子的分離純化帶來革命性的影響。
連續層析提高生產效率 隨著細胞培養技術的迅猛發展,蛋白表達量不斷增加以及新興的連續灌流培養技術的發展對下游純化效率提出越來越高的要求。批次層析越來越難以滿足生產的需求,而連續層析由多根串聯的層析柱組成,因為第二根柱子可以承接并吸附從根層析柱流穿的,因此根柱子可以持續上樣到更高的蛋白穿透從而顯著提高層析柱的使用載量,進而提高介質利用率,降低生產成本。連續層析可以極大提高設備的利用率,縮短生產周期,還可以減少緩沖液的消耗。
蘇企10年研發神奇“粉末”,攻克生物制藥“卡脖子”難題!
下游分離純化用層析介質
被列為35項科技“卡脖子”技術之一
今天,看蘇州記者
在蘇州企業納微科技公司看到了
經過10年才研發出來的“粉末”。
神奇的“粉末”
用于生物制藥中的分離純化
它,改變了國內微球材料進口壟斷局面!
單從外形來看,蘇州納微科技股份有限公司(以下簡稱“納微科技”)研發的用于生物制藥分離純化的產品就像面粉一樣,但在電子顯微鏡下,才能看到它的廬山真面目。
“這些非常有規則的小球就是微球,肉眼看這些微球不大,其實它的表面積非常大。如果將其攤開來看,每克甚至可以達到一個標準足球場那么大。”納微科技市場總監林海春向看蘇州記者介紹。
正是因為微球的表面積大,所以才具有極強的吸附性能,這一特性使得微球對某些物質具有特定的吸附能力,就可以把目標生物活性藥l物從復雜體系中分離出來。
看蘇州記者了解到,生物制藥的生產一般可分為上游發酵過程和下游分離純化過程。一款生物制藥經上游發酵后,必須要經過提純,提取出其中有用的分子,才可以成功面世。
通俗來講,就是藥品的制作并不是單一研發、發酵那么簡單,必須要經過提純,提取出有用的物質,才可以成為一款老百姓可使用的藥品。
在過去的十余年里,中國用于生物制藥分離純化層析介質微球基本依賴進口,不僅價格昂貴且面臨著斷貨威脅。
“該技術材料市場90%都由外國企業所占領,由于行業壟斷的緣故,企業每年都會漲價10%。”林海春說。
為了改變國內微球材料進口壟斷局面,2007年起,納微科技走上了一條長達10多年的埋頭研發之路。
2020年伊始,新冠肺l炎疫情沖擊著全球生產活動。一時間,供應鏈循環受阻,全球產業鏈隨之面臨著結構性洗牌的局面。打造完整的產業鏈,成了近期的熱門話題。作為中國改革開放的“試驗田”,蘇州工業園區已深刻地嵌入到全球產業鏈中。面對疫情的沖擊,園區以協同為基,打響了提升產業基礎能力和產業鏈現代化水平的“攻l堅戰”。
圍繞以生物醫l藥為代表的新興產業,園區在“任爾東西南北風”的現實中,淬煉“千磨萬擊還堅勁”的產業思維,構建龍頭引l領的“很全產業鏈條”、打造強者恒強的“很強產業集群”、培育賦能的產業生態,全力鍛造“拆不散、搬不走、壓不垮”的“一號產業”。