中國UDI標識實施時間誠信企業推薦「嘉華匯誠」

申請商品條碼的方法方式參考如下

（1）線上注冊:www.ancc.org.cn

（2）中國編碼APP

（3）微信小程序 中國物品編碼中心網上業務大廳

（4）到分支機構窗口辦理  咨詢電話4007000690

（5）提交資料:

★ 中國商品條碼系統成員注冊登記表

★ 企業法人營業執照或營業執照副本及復印件

★ 匯款憑證復印件

提醒閱讀：《中國商品條碼系統成員常見問題》

鏈接：http://ancc.org.cn/Business/Guide/Guide1.aspx

嘉華建議：

如產品已使用商品條碼管理，則注意進行數據收集、梳理和差異分析，對“產品編碼與分配、UDI標識設計”進行合規性審核確認，確認符合目的國法規要求及發碼機構標準規范后，再進行數據填報和UDI標識賦予。

首層包裝里面有多個產品

首先確定產品的“小銷售單元”，如將“首層包裝/初包裝”確定為小銷售單元，則按照發碼機構的標準和規范，為產品小銷售單元“首層包裝”進行DI編碼與分配；當小銷售單元產品包裝中，包括大于1個的多個使用單元產品時，則需要按照發碼機構的標準和規范，為使用單元產品分配DI。

以GS1為例，注冊后獲得廠商識別代碼GCP，注冊人/備案人按照GS1的標準和規范，對產品進行編碼分配、賦予標識即可。

什么是UDI小銷售單元

《國家藥監局關于發布醫療器械標識系統規則的公告》第十二條指出：注冊人/備案人應當選擇與其創建的醫療器械標識相適應的數據載體標準，對以其名義上市的醫療器械小銷售單元和包裝或者醫療器械產品上賦予標識數據載體，并確保在醫療器械經營使用期間標識數據載體牢固、清晰、可讀。

對于“小銷售單元”，當前沒有公布定義或行業標準可參考，一般由企業根據產品及市場業務需要自行確定。