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發布時間:2020-11-14 04:45  
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潔凈室核心式:為了節約用地、縮短管線,可以潔凈區為核心,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來,這種方式避開室外氣候對潔凈區的影響,減少了冷熱能耗,利于節能。無塵車間一定要注意消防安全。1. 廠房的耐火等級不得低于2級。2. 防火分區允許建筑面積:單層廠房宜為3000㎡,多層廠房宜為2000㎡。3. 潔凈室的頂棚、壁板及夾芯材料應為不燃燒體,且不得采用有機符合材料:頂棚和壁板的耐火等級應≥0.4h,疏散走道頂棚的耐火等級應≥1h。4. 技術豎井井壁應為不燃燒體,耐火極限≥1h;井壁上檢查門的耐火極限≥0.6h。5. 生產層的每一防火分區或潔凈區的安全出口數量應≥2個。無塵車間(潔凈室)潔凈度的要求
相鄰潔凈區房間之間的壓差應為10-15帕斯卡(指導值)。
潔凈區與非潔凈區之間、不同等級潔凈區之間的壓差應不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度,以防止污染和交叉污染。--新版GMP
相鄰潔凈區房間之間的壓差應為12.5帕斯卡。
氣流組織及自凈:
應證明各種氣流方式無導致污染的風險,例如,應采取適當的措施確保氣流不會將操作或設備以及操作人員散發的粒子吹向潔凈要求高的區域。生產操作全部結束,操作人員撤離生現場并經15~20分鐘(指導值)自凈后,潔凈區的應達到 “靜態”標準。
潔凈室的凈化空調負荷由下面幾部分組成:室內負荷,主要包括:室內作業人員的散熱、散濕負荷。室內照明燈具的散熱負荷。潔凈室圍護結構(墻、頂、地、門、窗)的傳熱、傳濕負荷。生產設備和生產過程的散熱、散濕負荷。潔凈室新風處理的熱、濕負荷。夏季是降溫去濕;冬季是加熱、加濕。空氣循環時風機(或FFU)的溫升和水泵的溫升負荷。
潔凈室的水消防:
一、室內外消火栓系統
室內、外消火栓供水系統的用水量應根據潔凈室生產工作間火災危險性類別,建筑物的耐火等級以及建筑物的體積等因素目前應根據“建筑設計防火規范”確定,當“消防給水及消火栓系統技術規范”頒布后應按新規范執行。
二、自動噴水滅火系統
自動噴水滅火系統的用水量應根據潔凈室的火災危險性等級和“自動噴水滅火系統設計規范”確定。自動噴水滅火系統宜采用預作用式自動噴水滅火系統。
三、潔凈室各個場所必須配置滅火器,其設計應滿足“建筑滅火器配置規范”的要求。除消防給水外,還應設置必要氣體滅火系統等。
