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冷庫驗證

藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應當包括以下內容：

1.溫度分布特性的測試與分析，分析超過規定的溫度限度的位置或區域，確定適宜藥品存放的安全位置及區域。

2.溫控設施運行參數及使用狀況測試。

3.溫控系統配置的溫度監測點參數及安裝位置確認。

4.根據操作實際狀況測定開門作業對庫房溫度分布及變化的影響。

5.斷電狀況測試實驗，冷鏈驗證標準，確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析。

6.每年應當至少做兩次本地區極端外部環境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗證。

7.庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證，定期驗證時應當做滿載測試驗證。

冷鏈監控系統完全符合GSP要求，具有溫濕度數據信息不間斷監測、實時信息查詢、圖形化展示、多用戶角色管理以及第三方系統數據對接等功能特點。冷鏈監控系統是一套成熟的綜合性冷鏈溫濕度監控系統，完全符合國家GSP規范及其他冷鏈監控相關標準，可廣泛應用在疾控中心、醫院、冷鏈運輸等多個領域的溫濕度監控。冷鏈監控系統是一套成熟的綜合性冷鏈溫濕度監控系統，完全符合國家GSP規范及其他冷鏈監控相關標準，可廣泛應用在疾控中心、醫院、冷鏈運輸等多個領域的溫濕度監控。隨著標準政策的確定，醫1藥產品冷鏈物流的競爭將更加標準化，企業也將根據國家標準，藥品冷鏈驗證，針對作業設定物流過程中的溫度，以降低物流成本，提升服務品質。

冷庫冷凝器壓力升高的原因

一、冷卻水溫度過高。

當水溫接近空氣濕球溫度時應關閉冷卻塔風機減少電耗。

二、冷凝器換熱面積減少。操作時應注意液位變化，及時排放冷凝器中的冷凝液體，加注制冷劑時，嚴格控制加入量，確保冷凝器充足的換熱面積。

三、冷凝器布水不均勻。建冷庫價格當布水不均勻時，部分管子內水流量1大，部分管子內的水流量小，合肥冷庫，將使傳熱效率降低，冷凝溫度升高。1、發現偏差，分析偏差原因：驗證過程中要做到實時監控，每做完一個項目要有即時分析數據，即時的數據分析需要有曲線圖與數據匯總，才能做到實時、有效的分析偏差原因。良好的水流分布，應是水流沿管壁旋轉流下，若水流從管子中間流下，則大部分水流起不到冷凝效果。因此當布水器布水不均勻時，應更換布水器。

冷庫過濾器的故障排除

臟堵多為干燥過濾器和過濾器產生故障的原因。其故障現象大多表現在過濾器外殼由溫熱變冷或結霜、結露，導致向蒸發器供液不足。

當干燥過濾器和過濾器微堵、全堵時，其表現為:制冷循環時室外冷凝器無熱風排出，室內出風口變常溫。這時壓縮機運轉沉悶。初度運用冷庫初度運用或長期停機再用時,倉庫內禁止堆積貨品,須將倉庫緩慢降至所需溫度,關于低溫庫需在24小時內分階段降溫,防止庫表里溫差突然改變,形成庫體損壞。冷庫安裝停機后斷開干燥器附近的毛細管或連接管，如毛細管或連接管側能排出充足氣體而干燥器側無氣體排出，則判定為干燥器堵塞(過濾器也相同)，反之為毛細管或連接管側堵塞。若判定干燥過濾器或過濾器堵塞，一般是焊下干燥器或過濾器更換新件。