麗水凈化實驗室施工常用指南「碧海凈化工程」

化妝品的配料一般都需要在密閉的95攝氏度的高溫保持20分鐘（特殊的還有在121攝氏度的高溫保持20分鐘），經(jīng)過此工藝后的微生物、細菌都殺滅，但在分裝工序中需要暴露在空氣中。由于化妝品中含有油脂（脂肪）、植物提取液、蛋白質等營養(yǎng)物質，在暴露的空氣中容易發(fā)生二次污染，導致保值縮短期或發(fā)霉變質、影響質量的穩(wěn)定。所以，實施化妝品車間凈化工程十分重要。

化妝品廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃

化妝品生產企業(yè)廠址的選擇應當符合市政總體規(guī)劃。

化妝品生產企業(yè)應當建于清潔區(qū)內,其生產車間距有毒有害污染源不少于30米。

化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生活和安全,產生有害物質或者有嚴重噪聲的生產車間與居民區(qū)應當有適當?shù)男l(wèi)生防護距離和防護措施。

化妝品生產企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃應當符合衛(wèi)生要求,生產區(qū),非生產區(qū)設置應當能保證生產連續(xù)性且不得有交叉污染,生產車間應當置于清潔區(qū)內且位于當?shù)刂鲗巷L向側。

潔凈生產區(qū)的要求有無菌要求但不能夠實行終滅菌的工藝和雖能實現(xiàn)終滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應在潔凈生產區(qū)內進行。有良好衛(wèi)生生產環(huán)境要求的潔凈生產區(qū)，應包括包裝前的存放、處理場所，不能終滅菌的原料前處理、產品封罐、成型場所，產品終滅菌后的暴露環(huán)境，內包裝材料準備區(qū)域和內包裝間和檢驗室等。潔凈生產區(qū)應生產流程及相應潔凈用房等級要求合理布局。生產線布局不應造成往返交叉和不連續(xù)。生產區(qū)內相互聯(lián)系的不同車間之間應符合品種和工藝的需要，必要時應有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不應小于3平方米。原料前處理不得與成品生產使用同一潔凈區(qū)域。生產車間內劃出與生產規(guī)模相適應的面積和空間作為物料、中間產品、待驗品和成品的暫存區(qū)，并應嚴防交叉、混淆和污染。檢驗室宜獨立設置，對其排氣和排水應有妥善處理措施。對產品的檢驗過程有空氣潔凈要求的，應設潔凈工作臺。

需要凈化的生產區(qū)域：灌裝間、清潔容器存儲間法規(guī)規(guī)定的是兩個區(qū)域，估計想當然參考了藥品生產的全自動化流程，但化妝品行業(yè)的特殊性，產品制作出來還需要做靜止消泡及檢測，所以通常建議半成品儲存間也必須做凈化，而現(xiàn)實中的需要企業(yè)提供的檢測報告中，區(qū)域也包含半成品儲存間，當然，從一個凈化的專業(yè)角度來說，二更衣及潔凈通道區(qū)域，也建議做凈化，因為按照《GB 50457-2008 工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》，凈化區(qū)與非凈化區(qū)是需要有緩沖車間，作為不同區(qū)域的交換區(qū)!所以綜上所述，還是建議大家參考在2007版的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第二章第十九條也明確規(guī)定，在半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求；其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。