核酸檢測實驗室PCR設計推薦

01建立PCR實驗室質量管理體系

根據實驗室的具體情況編寫質量體系文件，《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》，并保證管理體系運行有效。

管理體系的特點是應有明確的目的、規范的管理、有效的制約、的機制、能自我發展的整體。

建立完善的SOP文件，對完成各項質量活動的方法作出規定，每個SOP都應對一個或一組相互關系的活動進行描述。

每個SOP文件應說明該項質量各環節的輸入、轉換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關活動的接口關系。

明確每個環節轉換過程中各項因素的要求，即由誰做、做什么、做到什么程序、達到什么要求，如何控制、形成什么記錄和報告，以及相應的審批手續。

規定在質量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴格遵守。

集成式核酸檢測實驗室建設要點

1實驗室布局

■為適應快速檢測，集成式核酸檢測實驗室采用商品化檢測試劑盒及全自動定量PCR儀工藝，對傳統PCR實驗室4個功能分區進行合并。■實驗室設置樣本制備室、核酸擴增及產物分析室兩個主檢測功能區，配套更衣室及污洗室、機電室。■采用人員單向流設計，檢測區采用傳遞窗及緩沖間隔離，防止氣溶膠污染。

2）高度重視現場施工管理人員的集中培訓，定期進行安全防護培訓講座，不斷創新現場施工的規范化的創新管理模式，從而促進現場施工管理的規范化發展趨勢。

3）建立健全現場施工規范化管理體系，嚴格按照規定進行施工，通過科學合理的施工確保不斷提升施工質量。實時做好監督管理質量工作的地質勘查、審核工作，確保分包單位任務施工的具體職責規劃范圍，合理實現控制現場施工安全、監督管理質量的規劃目標。

2.實驗室有害氣體輸出凈化系統工程布控原則

從PCR實驗室凈化中來看，有害氣體輸出系統的工程結構中不難看出，控制PCR實驗室凈化中的廢氣的來源非常重要。根據工藝流程和廢氣產生原理進行如下布控。

（1）使用通用排氣罩和懸掛式排氣罩作為個排氣輸出可控系統裝置；

（2）使用原子吸收罩和懸掛式排氣罩作為第二個排氣輸出可控系統裝置；

（3）使用測試設備通風柜（也稱為毒氣柜）作為第三種廢氣輸出可控系統設備；