無塵凈化車間批發電話常用指南【富潔凈化】

      GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的主要手段之一;生物無菌生產車間。指的是：對象(產品、人及動物)在被加工、處置、治liao、防護及實驗等過程中，對其所處環境內玷污物(影響對象的加工、處置、治liao等質量、合格率或成功率的物質)進行控制的技術。

 富潔凈化設備有限公司是一家專業從事生物、醫yao、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業潔凈廠房及專業實驗室、手術室等各類空調凈化工程的設計、安裝、施工、調試等一站式服務。

     應配備數量足夠、素質合格的具有專業知識、生產經驗及組織能力的各級管理人員

和與生產產品相適應的技術人員。

企業負責人應了解其在質量安全管理中的職責與作用、相關的專業技術知識、產品

標準、主要性能指標、產品生產工藝流程和檢驗要求等。

質量管理、衛生管理負責人應具有食品包裝容器及材料質量和衛生管理的實踐經驗，

有能力對產品生產過程中出現的問題作出正確處理。

技術人員應掌握專業技術知識，凈化工程實驗室，并具有一定的質量安全管理知識。

生產操作人員應熟悉自己的崗位職責，具有基礎理論知識和實際操作技能，凈化工程安裝，能熟練地按工藝文件進行生產操作。

在過濾器上風側引入大于等于0.1μm（0.5μm）的粒子，粒子濃度大于3.5×107pc/m3的大氣塵或其它氣溶膠，在過濾器下風側用粒子計數器的等動力采樣頭放在距離被檢過濾器表面2～3cm處，以5～20mm/s速度移動，并應注意安裝交接處的掃描。3潔凈室內要求空氣潔凈度等級高的工序應布置在上風側，易產生污染的工藝設備應布置在靠近應設置單獨的凈廠房的平面和空間設計，應滿足生產工藝和空氣潔凈度等級要求。

3 評定標準，由受檢過濾器下風側測得的泄漏濃度換算成穿透率，對于過濾器，不應大于過濾器出廠合格穿透率的2倍，對于D級過濾器不應大于出廠合格穿透率的3倍。

C3.4 污染泄漏測試。有孔洞相通的不同空氣潔凈度等級相鄰的潔凈室，其洞口處應有合理的氣流流向。用熱球風速計檢測等級高的潔凈室至等級低的潔凈室之間的風速，風速應大于0.2m/s。

gmp車間物流的設計

1.為避免交叉污染，進入潔凈區的操作人員和物料不能用同一個入口，應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施；

2.潔凈生產區內只設置與生產相關的設備，以避免食品受到污染；

3.保證潔凈區的通道直接到達每一個生產崗位、中間物或內包材料存放間，這樣可有效防止因物料運輸和操作人員流動而引起的不同品種食品交叉污染；

4.在不影響工藝流程和工藝操作設備布置的前提下，如果空調系統參數相同，相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門，開傳遞窗或設傳送帶用來傳送物料。