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GMP：車間生產現場檢查時需要注意哪些？

1、、物流、墻壁、地面、交叉污染；

2、每個區域，每次只能生產一個產品，或者必須沒有混淆、交叉污染的危險；

3、同一批物料或不同批號是否放在一起，相關管理措施；

3、在開始生產之前，對生產區和設備的衛生進行檢查；

4、產品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、進入生產區人數受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中間過程受控制；

6、計算產量和收率，不一致的地方則要調查并解釋；

7、簽字確認關鍵步驟；

8、包裝物或設備進入生產區之前，清除其上不適當的標簽；

9、環境檢測；

10、避免交叉污染，定期有效的檢查，SOP及相關記錄；

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無塵潔凈室的平面布置一般應符合哪些要求？

1、在滿足產品生產工藝和微振動、噪聲要求等的前提下，宜將要求空氣潔凈度等級高的無塵潔凈室靠近空氣調節機房布置：空氣潔凈度等級相同的工序或工作室宜集中布置。為減少污染，無塵潔凈室內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側，易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口的位置或下風側。廣州旗興企業--無塵車間廠家，恒溫恒濕車間工程，恒溫恒濕實驗室設計，恒溫恒濕實驗室無塵潔凈室中各種凈化設備需求做到哪幾點。

2、應考慮大型工藝設備安裝、維修的運輸路線，并預留設備安裝口或檢修口；為防止設備檢修時對潔凈生產區的污染，平面布置時要考慮便于維修管理，有時可設量維修區。為適應產品生產工藝的改進，生產線的改造和工藝設備的更新，平面布置時可根據產品生產工藝特點，要考慮采取適應今后T藝平面布置變更或工藝設備更新的必要措施。

3、防止交叉污染，特別是生物制藥用無塵潔凈室內．應根據無塵潔凈室內產品的品種、件能特點、生產工藝及其設備的情況和各生產房間的壓差要求等合理地進行平面布置。為防止交叉污染應根據需要設置隔墻、單獨布量、增設必要的閘間等。

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在凈化工程中，進行空氣凈化有哪些處理方案？

??凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理，均應采用初效、中效、空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理，可采用亞空氣過濾器代空氣過濾器。

??空氣過濾器的選用布置和安裝方式，應符合：初效空氣過濾器不應選用浸油式過濾器；中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節系統的正壓段；空氣過濾器或亞空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統末端，空氣過濾的安裝方式應簡便可靠，宜檢漏和更換；中效、亞、空氣過濾器宜按額定風量選用；阻力、效率相近的空氣過濾器宜設置在同一凈化車間內。禁止人員帶塵進入無塵潔凈室，任何進入無塵潔凈室的人員全部能過風淋室緩沖通道吹淋后方可進入。

??確定集中或分散式凈化空氣調節系統時，應綜合考慮生產工藝的特點和凈化車間空氣的潔凈度等級、面積、位置等因素。凡生產工藝連續、無塵室或凈化車間面積較大時，位置集中以及噪聲控制和振動控制要求嚴格的潔凈室，宜采用集中式凈化空氣調節系統。

??凈化空氣調節系統如需電加熱時，應選用管狀電加熱器，位置應布置在空氣過濾器的上風側，并應有防火安全措施。

??送風機可按凈化空氣調節系統的總送風量和總阻力值進行選擇，中效、空氣過濾器的阻力宜按其初阻力的兩倍計算。

??凈化工程中凈化空氣調節系統除直流式系統和設置值班風機的系統外，應采取防止室外污染空氣通過新風口參入凈化車間內的防灌倒措施。

??凈化空氣調節系統設計應合理利用回風，凡工藝過程產生大量有害物質且局部處理不能滿足衛生要求，或對其他工序有危害時，則不應用回風。