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發布時間：2021-08-03 15:46
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BFS次拋工藝特點
無菌藥品的生產歷來是要求嚴格、風險的制藥項目，也是實施《藥品生產質量管理規范》（2010版）的重點和難點?！吨腥A人民共和國藥典》（2010版）在附錄XVⅡ滅菌法中規定“一般熱不穩定性物品的F0值≥8”。
許多制藥企業對不能實現終滅菌的無菌產品面臨著是改變生產工藝還是放棄生產的“兩難選擇”?！端幤飞a質量管理規范》（2010版）附錄1 “無菌藥品”中新增加了《吹灌封無菌灌裝技術》一章，為無菌藥品生產，特別是非終滅菌的無菌藥品生產提供了先進的生產工藝和相應的法規依據。加之這種灌裝技術的循環時間在12秒左右，12秒左右也包括了將容器吹塑成型的時間，所以護膚品在空氣中的暴露時間是非常短暫的。
次拋國內狀況
目前，國產設備在引進、消化歐美技術的基礎上，按GMP規范和無菌工藝的要求做了許多：設備模塊化設計“黑白分區”，灌裝部分在C級背景下的級層流區，BFS工序在級風淋保護下的同一工位完成；輔機、 塑料粒子供應部分及設備檢修在普通生產區完成；在潔凈生產區和普通生產區各設一個可互相切換的控制屏，生產期間灌裝間內無操作人員；的無菌灌裝技術，完全可以保證產品沒有任何防腐劑添加，并且真正地做到了終端滅菌。產品在潔凈室外沖裁、印字、檢測、包裝，地減少了灌裝間的污染源，更符合GMP的要求和無菌藥品的生產要求。
設備制造商還可根據用戶的不同需要，提供個性化的配套設備（從無菌配制系統到檢漏、印字、包裝等設備，從小容量到大容量機型）；模具的組合化、個性化設計可地滿足用戶的不同需求；完善的售后技術服務及快捷的配件供應，可解除用戶后顧之憂，減少投資風險；（7）BFS設備的灌裝機會在產品灌裝的同時，在瓶頸處形成“魯爾接口”結構，“魯爾接口”可以和器緊密連接，抽取溶液時外部空氣不會進入容器內，產品可實現無菌生產、無菌使用，安全性能好。專業工程技術人員參與工藝流程設計和員工培訓，可幫助企業快速過渡到成熟期。目前，國內已有近10家藥品生產企業選擇了國產BFS設備，國產BFS設備還出口遠銷到印度、阿爾及利亞、、巴西、古巴等國。
今天我們的聊一聊玻色因，說到這個成分可能有些小伙伴表示，沒怎么聽過這個成分，那今天咱們就來科普一下。玻色因（Pro-Xylane）是歐萊雅集團研發出來的一個高科技成分，堪稱抗老神藥。3%濃度的玻色因可以讓眼尾紋淡化11%，肌膚緊致程度可增加24%，破損肌膚14天可迅速復原。聽著就有點小激動有木有？只要成分用的對，就追趕不上我！生產車間嚴格按照10萬級凈化標準、歐盟GMPC化妝品良好生產規范構建，為各大品牌搭建了高層次產品創新合作平臺。玻色因化學名：羥丙基四氫吡喃三醇，原始的來源是木糖，作用是防止皮膚中的水分流失，促進膠原蛋白合成，保持肌膚緊致和彈性，正因為它功能如此強大，歐萊雅才一直把它當成，旗下很多品牌產品都主打玻色因這個成分。 次數用完API KEY 超過次數限制
玻色因有兩大功效：1.促進糖胺聚糖（GAG）的產生，進而促進蛋白聚糖的產生，使得細胞外基質（ECM）一直保持飽滿和健康的狀態，因此玻色因可以保持肌膚緊致跟彈性。2.促進膠原蛋白、黏連蛋白、原纖蛋白的合成，因此玻色因具有修復功效。GAGs、蛋白聚糖和EMC糖胺聚糖(Glycosaminoglycans,GAGs)是一類線性的長鏈碳水化合物，蛋白聚糖一般是由一個或多個糖胺聚糖鏈共價連接在核心蛋白上組成的。下面介紹款新產品，這款產品易被吸收產品是次拋原液，左上角小小一只的，分別與歐美品牌Lamer海藍之謎的精華油北歐小眾貴婦品牌Madara瑪德蘭10號精華油韓國品牌Whoo后的山茶花精華油做對比。 次數用完API KEY 超過次數限制
