計算機化系統驗證公司優惠報價「多圖」

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驗證與確認（關鍵字：驗證、確認）

確認一般我們可以認為是某人按照某個文檔或者規格要求進行的結果的確認活動。比如IQ/OQ/PQ，我們所進行的就是按照文檔一步一步進行操作，終得出確認后的結論。又比如我們自己買個手機，按照手機供應商提供的各種文檔去操作，終確認出手機符合廠家描述的性能指標。“高質量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構驗證主計劃與驗證計劃Plan被翻譯過來之后是計劃，站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。

百思力認證技術（北京）有限公司作為CSV驗證工作的先1行者，我公司長期幫助制藥企業進行合規管理規劃、搭建計算機化驗證體系并指導企業實施。公司基于多年的項目實施經驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合規驗證知識體系，幫助企業在CSV導入和實施過程中少走彎路，有效實施，真正打造并形成符合企業自身條件的計算機化系統驗證體系。驗證整體流程可以分為5個節點，分別為計劃、開發/配置、確認、維護、退役。

在確認階段，相信大家都比較熟悉了，在此只想說明一點，就是OQ報告之前，應當完成相關系統運行所必須的SOP文件的生效。

維護階段，主要是用來保證系統的良好運行，而PQ也同步在繼續進行，用于證明系統的良好運行。

退役階段，主要的是保證系統被替代后，歷史數據仍按照法規要求繼續保留。

風險評估是全程進行的，每個階段都應當進行風險評估以及響應，這個和項目中的風險管理是一致的。風險不會完全消除，但可通過各種方式的控制以達到風險的降低。

以上，是對流程的簡單的描述，其中有兩項需求跟蹤矩陣。其面向的對象不一樣，個需求跟蹤矩陣主要是URS-FS-DS直接的響應或者說對應關系，而第二個需求跟蹤矩陣則加入了TC，即測試用例的對應關系。表明每一個URS點是如何進行確認。

企業如何證明自身所使用的各類同GxP相關的業務系統，包括LIMS ( 實驗室管理系統)、MES（制造執行系統）、QMS（質量管理系統）以及ERP（企業資源計劃）等，這些系統的流程設計是否合規、系統功能是否可靠、業務數據是否完整，某種程度上來說，將直接影響到其產品的質量和消費者的安全，這絕1不是危言聳聽。其面向的對象不一樣，第1個需求跟蹤矩陣主要是URS-FS-DS直接的響應或者說對應關系，而第二個需求跟蹤矩陣則加入了TC，即測試用例的對應關系。

在中國大陸境內提供EMS服務的為中國郵政速遞物流公司，是中國郵政集團公司直屬全資公司，主要經營國際、國內EMS特快專遞業務。是中國速遞服務的早供應商，中國速遞行業的較大運營商。公司全國員工近萬人，EMS業務包括國內所有市縣，延伸亞1洲地區。EMS特快專遞業務1980年開辦，業務量逐年增長，業務種類不斷豐富。除提供國內、國際特快專遞服務外，EMS相繼推出省內次晨達和次日遞、國際承諾服務和限時遞等高1端服務，同時提供代收貨款、收件人付費、鮮花禮儀速遞等增值服務。4、EMS的貨物丟失損壞率一直維持在百分之一以下，安全性較高。

國內真正有CSV實戰經驗的專業公司又很少。百思力認證技術（北京）有限公司作為CSV驗證工作的先1行者，我公司長期幫助制藥企業進行合規管理規劃、搭建計算機化驗證體系并指導企業實施。公司基于多年的項目實施經驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合規驗證知識體系，幫助企業在CSV導入和實施過程中少走彎路，有效實施，真正打造并形成符合企業自身條件的計算機化系統驗證體系。公司基于多年的項目實施經驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合規驗證知識體系，幫助企業在CSV導入和實施過程中少走彎路，有效實施，真正打造并形成符合企業自身條件的計算機化系統驗證體系。

1、EMS可以說是目前中國范圍內廣的快遞，到全國各大中城市為4天，到縣鄉5天。

2、網絡強大，全國2000多個自營網點。任何地區都能到達。

3、EMS限時速遞，相當快。100個城市之間的速遞，能送貨到手。

4、EMS的貨物丟失損壞率一直維持在百分之一以下，安全性較高。

5、EMS為了保證客戶服務質量，法定節假日均保持營業，天天配送（農村地區節假日除外）。