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發布時間：2021-09-14 19:16
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凈化工程
醫院器械凈化工程選址：
1. 廠址選擇時應考慮：所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。
2. 廠區的環境要求：廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對無茵醫院器械的生產造成污染。
3. 廠區的總體布局要合理：不得對無菌醫院器械的生產區，特別是潔凈區有不良影響。
凈化工程的重要參數
凈化工程的重要參數設計：
1. 溫度和相對濕度
無菌器械在無特殊規定時，通常要求溫度在18~28℃，濕度在45%~65% ，企業一般都可以控制在要求內。如在動態監測中發現達不到要求，可能是室內有產熱大的儀器設備。
2. 風量、換氣次數、靜壓差
凈化工程無菌潔凈室工程設計階段對送風量的確定，首先要滿足相應潔凈度級別的換氣次數要求，同時還要通過熱、濕負荷校核來進一步確定風量，在此基礎上對過濾器進行選用。過濾器的處理風量應≤額定風量，設置在同一潔凈區內的空氣過濾器的阻力、效率宜接近。
3. 換氣次數
在潔凈室體積確定的情況下，換氣次數由該室的送風決定，而靜壓差取決于房間的送風與回風量、排風h的差值。系統總送風量、新風量、總排風量和對外壓差可以通過調整風機頻率轉速或總閥門開啟度來實現，各房間的風量和壓力則可通過調整分支管路閥門開度來實現。
4. 靜壓差
潔凈室的動態監測中，人員流動、新風不足及房門開啟頻繁是各潔凈室間壓差變化的主要原因，如果潔凈室與大氣之間或不同級別潔凈室間靜態壓差處于臨界狀態，動態下檢測很可能由于人員流動，新風量補充不夠而造成壓差達不到要求。
5. 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌
測試條件如不能滿足規定的環境參數（溫濕度風速、換氣次數、靜壓差在規定范圍之內）要求，關鍵項目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結果應視為無效。由于溫度相對濕度風速、換氣次數、靜壓差共同構成了潔凈室的微氣候，是潔凈室維護正常與否的重要指征，可將關鍵工序關鍵項目測試修訂為關鍵工序全性能測試。只有這樣，才能系統監測生產潔凈室，為確保潔凈室性能監測的數據科學性、準確性，測試部門在進行關鍵項目懸浮粒子、微生物測試時，應同時進行溫度、相對濕度、換氣次數、靜壓差等前提條件的測試。
食品凈化車間
食品凈化車間：
食品在生產的過程中，離不開無菌環境的保護，食品潔凈車間就能有效的保證食品生產過程中的安全和衛生。所以食品凈化車間的合格建造也是很重要的。
目前, 食源性疾病的發生和食品產品微生物指標不合格已經成為日益關注的食品問題。食品中的微生物可以分為三大類, 可用于生產的微生物、引起食品變質腐壞的微生物和病原微生物。
從食品原料生產然后到市場流通，到被消費者食用，這中間經歷了一個比較復雜的生產過程。由于食品的營養較高, 因而在各個環節上都可能受到有害微生物的污染。食品生產大致分為六個環節: 原料(水活性、微生物污染及保存狀態)、加工(加工步驟與時間、加熱處理、環境微生物)、制品(保藏條件、添加劑用量、包裝形態等)、流通(保管方式)、市售(散裝、包裝)和消費(進食方法)。如果消費者的衛生意識不強, 使用方法不得當容易引發食源性癥狀。
由于食品種類多, 加工及貯藏條件各不相同, 在生產、加工以及流通過程中存在著微生物的潛在危害, 其危害的種類、程度差別較大, 只有采取正確的措施, 才有可能減少或消除危害。食品廠潔凈車間可以有效降低微生物在食品生產過程中產生的影響，大大提高食品安全性。
