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發布時間:2021-04-14 13:31  
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無菌級粉碎混合球形真空干燥機集干燥、真空粉碎、混合于一體的多功能設備,采用頂部或底部驅動,干燥主體分為上球體和下球體,上下球體之間通過鉸鏈連接,球形無死角內腔,可實現安裝于兩層樓之間,有效的克服了制藥無菌生產中的難題,是滿足新版GMP要求的型干燥設備。目前,制藥行業中真空動態干燥機的需求很大,所有的攪拌真空干燥機均由圓筒形、錐形容器加攪拌裝置構成,對中國新版GMP藥品生產要求,都存在各種問題。
臥式真空攪拌干燥機存在軸封灌料,有污染物料的可能性,內腔清洗死角多,不能在線清洗,出料存留多等缺點。立式錐形真空攪拌干燥機存在物料混合不均勻,存在干燥死區,清洗死角多,只能用浸泡方法清洗等問題。雙錐干燥機則存在物料轉運對接難、滾球等更多的致命問題。以上設備用在普通原料干燥還可以,如果用在無菌粉生產,都存在致命問題。
多功能球形過濾洗滌干燥機 技術優勢
多功能球形過濾洗滌干燥機主體分為上球體和下球體,上下球體之間通過鉸鏈連接所述的干燥器本體安裝有將原料破碎制粒的破碎裝置、用于防止原料泄漏的安裝在上球體之間輸出軸的密封裝置、用于取出加工好材料的過濾裝置和用于攪拌干燥混合反應的攪拌裝置。
(1) 過濾板:底部因為增加了過濾板,因而設備增加了反應,結晶、過濾、洗滌的功能。
(2) 在線破碎系統:增加了在線破碎結團成塊物料的機構,保證物料的均勻和制粒,縮短干燥時間和物料的均勻性。
(3) 較高的有效工作容積
通常情況下,常規平板式三合一的裝料量只占其總容積的30~40%。而球形干燥器因為其獨特的球形結構,具有相對較大的有效工作容積,可以達到80%的有效容積。
目前國內大多數藥廠在無菌原料藥的生產流程中,生產流程系統從整體上一直沒有較為完善可靠的連接及優化。尤其對于粉狀藥品物料的運輸、傳送過程,在實際生產中一直沒有很好的銜接輸送方式,其物料運轉多采用散裝物料運送或料桶的運送方式,在卸料和分裝工序之間由人工進行搬運。這種轉運方式中,物料一般需跨越多個凈化間,在轉運過程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統則完全可以避免以上問題,使得生產流程更加符合cGMP 要求。