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發布時間：2020-12-11 09:17
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美國食品藥品管理局（FDA）是世界上具有相當影響力的食品與藥品監管機構，在藥品管理上，FDA 的每一舉措都對世界各國藥品法規的制訂與執行產生深遠影響。植物藥和植物成分膳食補充劑（保健、功能食品和傳統醫產品）在全世界廣泛應用，FDA 認識到了植物藥制劑具有不同于化學藥品（合成藥、半合成藥、高度提純藥或經化學修飾過的藥品及抗生的素）的獨特性質（多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經驗和歷史），有必要采取不同于化學藥的的監管措施。基于此，FDA 制定和發布了《植物藥新藥研究指南》（Guidancefor Industry Botanical Drug Products），并以此為依據指導植物藥的研究與開發、上市許可和日常質量監督管理工作。
FDA 早在1996 年8月就開始啟動起草植物藥的相關指南，后經廣泛征求意見，幾經易稿，2000 年 8 月 在 網 上 發 布 了《 植物藥研發工業指南》草案，在此基 礎 上，2004 年 6 月 9 日，FDA正式發布了《植物藥新藥研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。該《指南》的發布，不僅對美國植物藥行業產生舉足輕重的作用，也引起世界各國植物藥相關管理法規發生不同程度的改變，對于中國的中藥與植物藥企業的新藥研發、進入國際市場也將產生了深遠的影響 。FDA 藥的評價和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在網上發布了修訂版的《植物藥研發工業指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下簡稱“植物藥指南”或“指南”)，并在全世界范圍內征求意見，經歷一年多的征集意見和修訂，2016年12月28日，FDA 網站公開了《植物藥研發工業指南》的正式文本。在原版指南發布 12 年后，期間經過 2 個植物藥 NDA 系統評價和系列 IND評實踐，2016 版指南是其更新，充分研讀指南對于植物藥的研發具有重要的指導意義。
在中國，有兩種申請專利的方式。一個是尋找代理商，另一個是個人或公司。由于申請專利的時間和人力成本相對較高，許多公司會選擇尋找代理機構，而一些較大的公司有自己的法律部門來處理專利事宜。這是令人放心的。 。簡要介紹申請專利的過程。如果您選擇代理商來幫助您申請，您必須首先咨詢您申請的產品是否符合專利申請的條件和范圍，該專利類別屬于上述專利類別。 。如果您正在咨詢，不要只咨詢一個，咨詢很多。確認代理公司后，有必要簽署傭金協議，規定雙方的權利和義務。對于專利代理協議，它必須明確澄清保密義務并懲罰未履行保密義務。下一步是進行技術演示，并且必須告知專利代理人專利的過程和內容。然后是確定申請計劃，然后根據國家規定的流程申請。
日前，魅族科技公開表示，它非常關注知識產權的保護問題。截至目前，魅族已申請專利3,358項，其中發明專利2,490項。與2014年相比，專利增加了10倍，僅2017年的產品外觀專利數量已超過120件。目前，魅族已經確認將在3月6日發布Note9手機，并且已經預熱了產品好幾次。作為魅族2019的一個鏡頭，魅族Note9對魅族的重要性是不言而喻的。上個月，一款型號為“M923Q”的魅族設備已進入網絡部門。制造商是珠海魅族科技有限公司，這是魅族即將發布的Note 9。據信息部稱，魅族Note 9尺寸為153.11mm x 74.34mm x 8.65mm，屏幕尺寸為6.2英寸，電池容量為3900mAh，雙卡雙待。此前，微博數字博主@數碼聊天站曝光了嫌疑人魅族Note 9的諜照，以及諜照和信息部的魅族Note 9真機照片。關于魅族Note 9配置信息，黃章“自我曝光”一個月前——黃章說魅族Note 9將配備Snapdragon 6150處理器，據Ann Bunny信息，魅族Note 9將配備Android 9系統Soc是高通Snapdragon 675，GPU是Adreno 612，配備6GB內存，64GB閃存，分辨率為2244×1080p，運行175897.在售價方面，據悉，魅族Note 9的4 64G版售價為1699元。與此同時，配備Snapdragon 660處理器的Note9 Lite將價格定在1000元左右。
