無菌車間裝修要求誠信企業(yè)

錫林凈化堅持品質(zhì)、效率與誠信，為客戶提供專業(yè)的實驗室服務(wù)，對實驗室進行工程設(shè)計/施工，包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。

醫(yī)護器械潔凈廠房設(shè)計裝修標準：1、廠房建筑應(yīng)該規(guī)范，合乎我國律法要求；2、照明、通風系統(tǒng)；3、衛(wèi)生設(shè)施達到標準；4、水處理系統(tǒng)要達標，一般潔凈廠房都是要有水來源系統(tǒng)，防止外部水源污染；潔凈區(qū)要分為人行通道和物流通道，建筑材料應(yīng)該使用產(chǎn)生灰塵量少的材料，廠房地面與墻壁交界處應(yīng)該為弧形。5、空氣凈化系統(tǒng)綜上醫(yī)護器械廠房設(shè)計標準主要就是為了降低人為差錯、杜絕交錯染和混雜、保證產(chǎn)品質(zhì)量的體系，降低人為差錯。

錫林清潔堅持不懈質(zhì)量、高有效率與誠實守信，為顧客出示技術(shù)專業(yè)的實驗室服務(wù)項目，對實驗室開展建筑工程設(shè)計/工程施工，包含醫(yī)l療工程項目/診室/ICU工程項目/GMP制藥業(yè)/生物藥/實驗室凈化工程/護膚品/食品類/醫(yī)l療器材凈化工程/電子器件潔凈室工程項目等。醫(yī)護器械潔凈廠房設(shè)計裝修標準：1、廠房建筑應(yīng)該規(guī)范，合乎我國律法要求。

(三)GMP認證申報：GMP認證申報材料提前準備及申報：GMP文本文檔撰寫(內(nèi)容、文件格式)學習培訓；GMP文本文檔原稿審批、改動；監(jiān)管、檢查GMP文本文檔在具體工作上運作狀況，并調(diào)節(jié)、改善，再運行磨合期；(四)GMP認證環(huán)節(jié)：預(yù)認證，迎來GMP現(xiàn)場檢查：GMP認證前的迎審學習培訓；對公司事先認證，發(fā)現(xiàn)問題立即改善；第十四條，生產(chǎn)間更衣室應(yīng)配備衣柜、鞋架等設(shè)施，換鞋柜宜采用阻攔式設(shè)計。敲維護保養(yǎng)GMP管理體系運作，迎來GMP檢查組現(xiàn)場檢查。(五)GMP認證完畢：GMP認證結(jié)果跟蹤及領(lǐng)到到資格證書：公司根據(jù)GMP現(xiàn)場檢查后的進展，領(lǐng)到GMP資格證書。 

GMP潔凈廠房設(shè)計裝修應(yīng)遵守如下設(shè)計原則：1.選址原則：GMP潔凈廠房地址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營費用的原則。廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好大氣含塵濃度較低，地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域應(yīng)遠離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒及害氣體和微生物的區(qū)域，如機場、鐵路、碼頭、交通要道等，并在污染源和全年主導風向的上風側(cè)面，且有一定的防護距離。無塵車間與交通主干道間距宜50米以上。廠房設(shè)計室內(nèi)裝修安裝施工是在一定室內(nèi)空間范疇內(nèi)，將空氣鐘的塵粒、危害空e氣、病菌等空氣污染物清除，并將室溫、潔靜度、勵、氣旋速率、噪聲震動及照明燈具、靜電感應(yīng)操縱在某一要求范疇內(nèi)的工程課程。

4.高有效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。5.凈化原理：氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高有效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程即可達到凈化目的。潔凈廠房設(shè)計裝修安裝施工中有哪些裝修要求：1.地面處理做自流平地面處理，鋪設(shè)2mm厚PVC地板。潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。