下游分離純化的行業須知【納微科技】

藥i物雜質分離純化和鑒別服務

  提供藥i物研發過程中的雜質分離純化服務和雜質標準品定制服務。在新藥報批過程中，對于大于0.2%以上的雜質就必須鑒別（結構確證）或者分離出來，本公司在分離和鑒別微量和痕量雜質方面積累了豐富的經驗，可以為您的新藥申報或現有藥i物品質提升提供有力的支持。

多肽產品的分離純化和純化工藝開發

提供多肽產品的分離純化和純化工藝開發服務。本公司技術負責人和技術團隊有10年以上的多肽產品分離純化經驗，可以為您提供合成或者天然多肽和蛋白質的分離純化及其純化工藝開發服務，為您提供高質量的產品，或者為您的多肽產品生產提高收率，節約成本。  

Protein A 介質價格高的主要原因是其生產工藝復雜，ProteinA 配基是通過生物發酵生產的，經過純化后偶聯到介質上成為Protein A 親和介質，因此生產成本遠高于傳統的離子交換、疏水、分子篩等介質。另一方面Protein A產品主要由歐美幾家供應商壟斷，也是價格居高不下的原因之一。為了降低抗l體生產成本，不少研究工作者在尋找可以取代Protein A且價格低廉的新型層析介質來純化抗l體，雖然可能在一些個案中獲得成功，但都無法撼動Protein A 在整個抗l體分離純化的壟斷地位。ProteinA 親和層析成為過去近30年里抗l體純化捕獲的金標準。因此要降低抗l體親和層析這一步的成本首要的方案是實現Protein A 介質的國產化以降低產品價格；其次是通過采用創新的連續層析工藝技術或其它新工藝以提高Protein A 介質的利用率并提高抗l體生產效率。當然不斷改進Protein A 介質性能使其具有更高的載量和更長的使用壽命也可以降低抗l體的生產成本。

打破國外技術壟斷！園區一公司研制出高科技分離純化產品

在位于蘇州工業園區的蘇州納微科技股份有限公司，公司董事長江必旺拿著他們的“寶貝”——色譜填料柱告訴記者，他們開發出來的產品，可以精準的檢測分析出被測物品里面的物質成分和含量，這項技術在醫l藥、食品和化工行業都有著廣泛的應用。

記者了解到，生物制藥工藝分為發酵和分離純化兩大過程。在分離純化階段，納米微球是提取發酵液中的蛋白和抗體的唯l一材料。長期以來，我國生物醫l藥分離純化的納米微球產品主要依賴進口，這一領域也是我國35項“卡脖子”技術之一。

江必旺自豪地告訴記者，他們現在打破了國外的技術壟斷，納微科技的二氧化硅色譜填料因質優價廉的優勢，備受國內生物醫l藥企業青睞。僅在園區一地，公司就有信達生物、博瑞醫l藥、開拓藥業等多家成為他們的合作伙伴。

“近期兩年，我們一直考慮把生物醫l藥的版圖繼續做大做強。”蘇州生物醫l藥產業園總裁龐俊勇說。過去十年，園區在抗體藥領域布局了一批企業，不管在資本市場還是在新藥領域，它們都取得了不俗的成績。蘇州生物醫l藥產業園作為很具典型的代表，現有的400多家企業已在新藥創制、醫l療器械（含體外診斷）、生物技術等方面形成了產業集群。當前，基因編輯技術是免l疫細胞治l療領域的前沿陣地之一，也是蘇州生物醫l藥產業園配合園區今后布局的重點領域。接下來，圍繞基因治l療產業鏈的打造，蘇州生物醫l藥產業園一方面將重點引進重大龍頭型項目和主要相關的治l療領域的創新創業團隊；另一方面，將聚焦相關產品的研發、生產到上市的全流程，引進、培育上下游服務企業，讓產業鏈“一通到底”。