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發布時間:2021-09-13 17:10  
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商品條碼和UDI是什么關系,如何申請商品條碼?
商品條碼是由一組規則排列的條、空及其對應代碼組成,表示商品代碼的條碼符號,包括零售商品、儲運包裝商品、物流單元的參與方位置等等的代碼與條碼標識(GB 12904) 。
UDI是監管部門定義的醫療器械標識,商品條碼標準體系(GS1系統)中的貿易項目代碼(GTIN)和附加屬性代碼(應用標識符)等標準,是可用于實施UDI的標準 。
嘉華UDI實施服務介紹
嘉華團隊在試點期間已為不同規模/類型、不同產品企業成功完成UDI實施,并探索實踐總結基于UDI的各種應用,包括基于UDI的追溯系統建立、供應鏈數字化升級、倉庫管理、生產管理、中文標簽轉換等。嘉華團隊已經推出經過實踐驗證成熟的,針對不同應用場景的UDI實施方案和軟硬件產品及服務等。
嘉華團隊將以能力及UDI系統建設實踐的經驗積累,期待與更多醫療器械供應鏈各參與方并肩前行,共同探索/實踐/討論/分析/總結,并持續改善,為推動醫療器械標識系統在全供應鏈的應用與運行貢獻力量。
實施前準備UDI數據準備
企業UDI實施,從合規層面,關鍵的工作就是在監管部門要求的時間點,在產品上市前,將要求產品的DI及42個字段信息上報國家CUDID數據庫。那么,在實施前的數據準備工作就至關重要,注冊人/備案人需要按照新發布的《醫療器械標識管理信息系統數據填報說明》的要求準備申報數據。
結合嘉華團隊UDI實施實踐總結,嘉華給大家分享一些相關數據準備的參考建議,這項工作在企業UDI實施工作部署時,要先啟動。