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發(fā)布時間：2021-08-24 21:43

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廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標準，凈化工程公司，高溫老化房建設公司

工業(yè)凈化車間設計的重要參數(shù)

（1）空氣潔凈度級別：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標，我們在工業(yè)潔凈室設計中應結(jié)合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類別，科學合理的選擇生產(chǎn)車間的設計參數(shù)。可通過以下措施來保障：供應商的選擇和評估，定點采購，按批驗收和取樣檢驗。潔凈度級別的參照標準不同，但其對顆粒的密度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差，顆粒濃度低的潔凈度好。考核空氣潔凈的核心因素就是空氣潔凈度級別，我們在工業(yè)潔凈室設計中必須嚴格規(guī)定空氣潔凈度級別，因為空氣潔凈度級別直接影響企業(yè)的生產(chǎn)效益和經(jīng)濟效益。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產(chǎn)過程的粉塵、生產(chǎn)人員流動、室外灰塵流通至室內(nèi)，針對影響因素的方法就是對可能產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)設備采用封閉式除塵處理，對生產(chǎn)人員采用吹淋過濾處理，對通風設備設置過濾裝置。

（2）換氣次數(shù)要求

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GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別：

為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等安裝配套服務。門窗材料應選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設門檻。GMP凈化車間的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失。

廣州旗興公司匯聚了眾多技術(shù)人才，形成了強有力的工作團隊，致力于打造國內(nèi)產(chǎn)品，，我們堅信依靠我們雄厚的技術(shù)實力、嚴格的質(zhì)量管理、專業(yè)的施工隊伍、的售后服務，一定能完善的滿足客戶需求，為創(chuàng)造的潔凈空間和的工作環(huán)境而做出我們的貢獻！

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無菌室的設置

無菌室應根據(jù)既經(jīng)濟又科學的原則來設置。其基本要求有以下幾點：

(1)無菌室應有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無菌室，外間是緩沖室。房間容積不宜過大，以便于空氣滅菌。內(nèi)間面積2x 2.5=5㎡，外間面積2㎡，高以2.5m以下為宜，都應有天花板。

(2)內(nèi)間應當設拉門，以減少空氣的波動，門應設在離工作臺遠的位置上;外間的門也用拉門，要設在距內(nèi)間遠的位置上。

(3)在分隔內(nèi)間與外間的墻壁或'隔扇'上，應開一個小窗，作接種過程中必要的內(nèi)外傳遞物品的通道，以減少人員進出內(nèi)間的次數(shù)，降低污染程度。小窗寬60cm、高40cm、厚30cm，內(nèi)外都掛對拉的窗扇。

(4)無菌室容積小而嚴密，使用一段時間后，室內(nèi)溫度很高，故應設置通氣窗。廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級別，gmp凈化車間標準，凈化車間改造，高溫老化房建設公司簡述一下百級制藥廠無塵室凈化車間的管理和維護。通氣窗應設在內(nèi)室進門處的頂棚上(即離工作臺遠的位置)，為雙層結(jié)構(gòu)，外層為百葉窗，內(nèi)層可用抽扳式窗扇。通氣窗可在內(nèi)室使用后、滅菌前開啟，以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機。